- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03019315
The Analyses of Treatment Efficacy and Cost-effectiveness in Early-staged Ovarian Cancer Patients
The Analyses of Treatment Efficacy and Cost-effectiveness in Early-staged Ovarian Cancer Patients Treated With or Without Paclitaxel Regimens
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ovarian carcinoma has become more and more important in recent years because it is the leading cause of death among all gynecologic malignancies. The annual incidence rate of ovarian cancer in the United States was 11.8 per 100,000 and the death rate was 7.8 per 100,000 in 2009. According to the Department of Health Bureau's report, the incidence rate of ovarian cancer was 8.46 per 100,000 in 2010 and the death rate was 2.8 per 100,000. No specific symptoms, difficulty in early diagnosis, insufficient accurate tumor markers, and a lack of information regarding ovarian tumor biology all contribute to a poor prognosis.
The standard treatment for ovarian cancer is surgical tumor debulking, followed by platinum-containing chemotherapy. The conventional adjuvant chemotherapeutic regimens of ovarian cancer are platinum combined with cyclophosphamide. Whereas, platinum combined with paclitaxel has been identified to be a better adjuvant chemotherapeutic regimens for those advance-staged disease. In United States, platinum combined with paclitaxel has been used as standard adjuvant chemotherapeutic regimens for all of ovarian cancer patients for decades. However, many countries including Taiwan still use platinum combined with cyclophosphamide as adjuvant chemotherapeutic regimens for early-staged ovarian cancer patients. There is no comprehensive result to demonstrate the differences between these two regimens the fields of efficacy, side effects, survival, cost-effectiveness, and so on. So the investigators conduct this study to answer the questions. This study will firstly focus on the early-staged ovarian cancer patients to analyze the data from the National Health Insurance (NHI) databank. Further this study will then validate the results from NHI databank from the cancer registration system of National Taiwan University Hospital.
There are several aims in this proposal. First, the study will evaluate the differences of efficacy including the response rate, side effects, disease-free survival, and overall survival of the patients between these two chemotherapeutic regimens. Second, the cost-effectiveness of these two chemotherapeutic regimens will be identified. The results of this study will provide a more comprehensive picture of selecting optimal chemotherapeutic regimens for early-staged ovarian cancer patients. It can also be an important reference for the pay-off of National Health Insurance.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University
-
Contatto:
- Wen-Fang Cheng, Ph.D.
- Numero di telefono: 71561 886-2-2312-3456
- Email: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- (1) diagnosed at early stage, (2) treated with primary cytoreductive surgery followed by adjuvant platinum based chemotherapy
Exclusion Criteria:
- (1)patients with a history of cancer (2)patients had insufficient clinic-pathological and survival data regarding to disease prognosis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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progression free survival
Lasso di tempo: 5 years
|
5 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tasso di risposta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
over all survival
Lasso di tempo: 5 years
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Fang Cheng, Ph.D., Department of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201310006RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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