Cluster RCT 2 lekcí rodičovského školícího programu pro pečovatele o děti v raném dětství v Zimbabwe.
28. května 2024 aktualizováno: Noreen Wini Dari, University of Cape Town
Pilotní seskupení randomizované kontrolované zkoušky dvousekčního rodičovského školícího programu pro poskytování péče pečovatelům o děti zapsané v raném dětství v Harare, Zimbabwe.
Bude proveden pilotní, průzkumný cluster Randomized Controlled Trial (RCT) se dvěma rameny, aby se otestoval dvousekční rodičovský školicí program pro pečovatele o děti zapsané do tříd rozvoje v raném dětství v Harare Zimbabwe. Program Rodičovství pro celoživotní zdraví pro malé děti spolu s programem sdílení knih pro malé děti Mikhulu Trust Book Sharing Program bude upraven do dvousekční verze programu s názvem Tabudirira Parent Training Intervention for Raný rozvoj dětství.
cRCT si klade za cíl posoudit následující cíle:
Může program snížit týrání dětí? Zlepšuje intervence zapojení rodičů a dětí do četby? Jak nejlépe lze optimalizovat poskytování programu ve dvou relacích?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Pilotní, průzkumný cluster Randomized Controlled Trial (RCT) se dvěma rameny bude proveden za účelem testování dvousekčního rodičovského školícího programu pro pečovatele o děti zapsané do tříd rozvoje v raném dětství v Harare v Zimbabwe. Program Rodičovství pro celoživotní zdraví pro malé děti spolu s programem sdílení knih pro malé děti Mikhulu Trust Book Sharing Program bude upraven do dvousekční verze programu s názvem Tabudirira Parent Training Intervention for Raný rozvoj dětství.
cRCT si klade za cíl posoudit následující cíle:
Může program snížit týrání dětí? Zlepšuje intervence zapojení rodičů a dětí do četby? Jak nejlépe lze optimalizovat poskytování programu ve dvou relacích?
cRCt bude mít 2 ramena se 120 pečovateli/pažemi. Intervence bude představovat dvousekční rodičovský tréninkový program, zatímco kontrola bude dvousekční workshop šíření znalostí o výživě, který bude probíhat ve 2 sezeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noreen Wini Dari, MSc
- Telefonní číslo: +263 718 886340
- E-mail: wndnor001@myuct.ac.za
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cathrine Ward, PhD
- Telefonní číslo: +27 21 650 3422
- E-mail: Catherine.Ward@uct.ac.za
Studijní místa
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Harare Northen Central School District
-
Kontakt:
- Marian Mazingi District Official: Ministry of Primary and secondary Education
- Telefonní číslo: +263 772 864 277
- E-mail: mmazingi@ymail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a více.
- Být pečovatelem o dítě zapsané do ECD A ve škole v okrese Harare Northern Central School.
- Žijte s dítětem minimálně 5 dní v týdnu.
- Poskytněte informovaný souhlas před jakýmkoli studijním řízením.
Kritéria vyloučení
- Ve věku do 18 let
- Dítě zapsané do školy mimo Harare Northern Central School District
- Dítě nezapsané do ECD A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková intervence rodičů
Rodičovská intervence pro rozvoj raného dětství Tabudirira bude poskytnuta rodičům dětí ve věku 4–5 let v Harare v Zimbabwe.
Vyškolení facilitátoři budou program prezentovat tváří v tvář a skupina 15 rodičů bude mít 3 facilitátory.
Facilitátory tvoří učitelé působící jako koordinátoři poradenství a absolventi psychologie.
Program se skládá ze 2 sezení, která budou probíhat jednou týdně po dobu 2 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 2,5 až 3 hodiny.
Setkání bude mít různé aktivity, které se zaměří na učení se jeden od druhého a na procvičování pozitivního rodičovského chování.
Na konci každého sezení dostanou rodiče domácí aktivitu, která jim umožní procvičit si obsah vyučovaný během sezení.
Na konci sezení obdrží 2 rodiče příručku pro rodiče se shrnutím 2 sezení.
Školy budou využívány jako místa konání a facilitátoři budou během realizace programu dostávat průběžné mentoring a koučování.
|
Program 2 sezení poskytovaný týdně po dobu 2 týdnů pomocí skupinového doručování zaměřeného na omezení špatného zacházení s dětmi, zlepšení rodičovského chování a duševního zdraví rodičů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina (8 skupin po 15 rodičích) absolvuje hodinové sezení o výživě s facilitátory vyškolenými nutričním specialistou se zaměřením na děti ve věku 4-7 let.
Rodiče také obdrží výživovou příručku.
Zimbabwe se potýká s trojím břemenem podvýživy: podváhou, nedostatkem mikroživin a nadváhou.
Existuje neustálá potřeba chránit a podporovat diety, služby a postupy prostřednictvím vícesystémového přístupu, který podporuje optimální výživu, růst a vývoj všech dětí, přičemž k dosažení tohoto cíle může pomoci skupina podpory rodičů.
Výživový program nemá žádné prvky pozitivního rodičovství ani vazby na snížení násilí páchaného na dětech, ale bude sloužit jako kontrola placeba pro pozornost rodičů.
|
Program 2 sezení poskytovaný týdně po dobu 2 týdnů, jehož cílem je poskytnout rodičům nutriční vzdělání, které pomůže poskytnout maximální výživu rostoucímu dítěti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve frekvenci špatného zacházení s dětmi:
Časové okno: 6 týdnů
|
Verze International Child Abuse Screening Tool-Trial (ICAST-T) měří výskyt disciplinovaného chování respondentů vůči dítěti.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v postojích k tvrdému rodičovství
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny v postojích k drsnému rodičovství budou měřeny pomocí dvou položek z měření ICAST-T použitého při měření primárního výsledku.
Otázky se budou snažit porozumět postojům rodičů k tvrdé disciplíně, například: Jak často se v posledních 6 týdnech fyzická disciplína jevila jako jediná možnost, jak zastavit špatné chování?
|
6 týdnů
|
|
Změny v tom, že neví, co dělat, když se dítě chová špatně
Časové okno: 6 týdnů
|
bude měřena pomocí 1 položky z ICAST-T otázka: Jak často jste během posledních 6 týdnů nevěděli, co dělat, když se vaše dítě chovalo špatně
|
6 týdnů
|
|
Trávit čas s dítětem, chválit, pojmenovávat emoce
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník pro rodičovství malých dětí (PARYC) má 9 položek, které obsahují výroky o rodičovském chování, které pečovatelé hodnotí na Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 7 (většinou).
Měřit se budou dvě dimenze PARYC: Podpora dobrého chování (např. „Upozornění/chvalte dobré chování“) a Nastavení limitů (např. „Držte se svých pravidel“).
Položky zahrnuté v aktuálním dotazníku (Cronbach alfa 0,86).
jsou informováni analýzou metrické invariance míry provedené v předchozí studii, která čeká na zveřejnění.
Předchozí studie měřila prevalenci násilí na dětech a jeho koreláty.
Nejvyšší možné skóre je 63, což znamená větší zapojení rodiče a dítěte, ve srovnání s nejnižším možným skóre 9, což znamená méně zapojení rodiče a dítěte.
|
6 týdnů
|
|
Změny v čase stráveném zapojením dítěte do sdílení knih
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení se použijí dvě položky, které mají podobnou strukturu jako v PARYC, např.
Jak často trávíte čas sdílením knih se svým dítětem?
|
6 týdnů
|
|
Změny v duševním zdraví pečovatele
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník symptomů Shona (SSQ-14) bude použit k posouzení duševního zdraví rodičů před a po programu.
SSQ je 14-položkový screeningový nástroj pro běžné duševní poruchy a má spolehlivou vnitřní konzistenci (0,85).
Ptá se na příznaky, jako je přílišné přemýšlení, neschopnost soustředit se, zaostávání v práci, nespavost, sebevražedné myšlenky, neštěstí a tak dále, po dobu 1 týdne.
Nejvyšší možné celkové skóre 14 znamená špatné duševní zdraví rodičů, zatímco skóre 0 znamená prosperující duševní zdraví rodičů
|
6 týdnů
|
|
Změny v konfliktu práce a rodiny
Časové okno: 6 týdnů
|
Multidimenzionální měření konfliktu mezi prací a rodinou (MMWFC) měří konflikt mezi prací a rodinou na třech konstrukcích: čas, napětí a chování.
Škála má 12 položek, přičemž odpovědi na 7bodové Likertově škále se pohybují od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
Níže jsou uvedeny příklady položek v dotazníku: moje práce mě zdržuje od rodinných aktivit více, než bych si přála, jsem často ve stresu z rodinných povinností a mám problém se soustředit na práci.
Vnitřní spolehlivost byla ve fázi 1 0,92.
Nejvyšší možné skóre je 84, což znamená zvýšený konflikt mezi prací a rodinou, ve srovnání s 12, což je nejnižší možné skóre ukazující na lepší rovnováhu práce a rodiny.
|
6 týdnů
|
|
Změny ve znalostech dětské výživy
Časové okno: 6 týdnů
|
: Čtyři otázky budou upraveny z pokynů Organizace OSN pro výživu a zemědělství pro hodnocení znalostí, postojů a postupů souvisejících s výživou.
Otázky posoudí, jak dítě přijímá zdravé (2 položky) a nezdravé svačiny (2 položky): Kolikrát denně jí vaše dítě sladkosti?
Položky budou měřeny na 6bodové Likertově stupnici v rozsahu od Nikdy do 6krát denně.
Skóre zdravé výživy bude obráceno.
Nejvyšší možný součet je 24, což ukazuje na špatné praktiky svačiny ve srovnání s nejnižším možným skóre 4 pro praktiky zdravého svačiny.
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky implementace
Časové okno: 6 týdnů
|
Překážky a předpoklady pro doručování Bariéry a předpoklady pro zapojení rodičů (docházka, plnění domácích úkolů)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noreen Wini Dari, MSc, University of CapeTown
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WNDNOR001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ziva Hub anonymizovaná data jednotlivých účastníků
Časový rámec sdílení IPD
2026
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
OTEVŘENO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .