- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03027882
Stanovení spolehlivosti a platnosti testu swingu
Účelem této studie je prozkoumat inter/intra hodnotitelskou spolehlivost a také validitu Swing Testu u asymptomatických dospělých. Kromě toho bude tato studie zkoumat, zda existují muskuloskeletální prediktory kvality pohybu v testu švihu.
Swing Test je pohybový test používaný fyzioterapeuty k identifikaci pohybových problémů během simulovaného běžeckého kroku
Přehled studie
Detailní popis
Po příjezdu dostane subjekt dotazník, který bude shromažďovat demografické informace a určí, zda splňují kritéria pro zařazení/vyloučení pro studii. Pokud subjekty splňují kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie, obdrží informovaný souhlas s účastí a fotografováním.
Před provedením testu švihu budou reflexní značky umístěny na konkrétní anatomické orientační body subjektu.
Vyšetřovatel předvede, jak provést Swing test. Subjekt pak bude instruován, aby vstoupil na šestnácticentimetrovou krabici, a požádán, aby švihl jednou nohou dopředu a dozadu a napodobil tak svůj běžecký krok. Po deseti cvičných opakováních bude deset opakování zaznamenáno systémem Vicon Motion Analysis System a 2 videokamerami zachycujícími různé pohledy. Subjekt poté vystoupí z krabice a reflexní značky budou odstraněny.
Po švihovém testu bude subjekt podroben sérii běžných testů muskuloskeletálního vyšetření. Následující zkušební testy budou provedeny v náhodném pořadí.
Prvním testem muskuloskeletálního vyšetření je rozsah pohybu extenze kyčle (ROM), který bude měřen pomocí goniometru. Subjekt si lehne na břicho a vyšetřovatel vezme subjekty do extenze a změří jejich plný pohyb.
Druhým vyšetřovacím testem je Thomasův test ke stanovení délky svalu m. rectus femoris a iliotibiálního pruhu. Subjekt bude instruován, aby se posadil na okraj postele a snížil se do polohy vleže, přičemž si přiloží jedno koleno k hrudi. Zkoušející vyhodnotí polohu dolních končetin subjektu, aby určil délku přímého stehenního svalu a iliotibiálního pruhu.
Třetím vyšetřovacím testem je měření síly kyčle, vnitřní rotace, vnější rotace a abdukce, které budou měřeny pomocí ručního dynamometru. Subjekt bude umístěn na záda a jeho síla v kyčlích bude měřena pomocí dynamometru. Subjekt bude poté umístěn na bok, kde bude hodnocena další síla kyčle.
Čtvrtým vyšetřovacím testem je test navicular drop. V sedě bude na pacientově navicular tuberculum umístěna značka, která je orientačním bodem na vnitřní straně nohy. Indexová karta bude umístěna vedle středu chodidla subjektu a výška naviculare bude vyznačena na této kartotéce. Subjekt bude vyzván, aby se postavil a výška člunu bude opět vyznačena na kartotéce. Bude vypočítán rozdíl ve výšce mezi sezením a stáním.
Pátým vyšetřovacím testem je Sorensenův test ke zjištění vytrvalosti zádových svalů. Subjekt bude instruován, aby ležel na břiše s trupem mimo ošetřovací stůl. Subjekt bude mít ruce zkřížené na hrudi a bude instruován, aby udržoval horní část těla vodorovně s podlahou. Během testu bude zaznamenáván čas a testy se zastaví, když se subjekt nedokáže udržet v horizontální poloze nebo když je dosaženo 240 sekund.
Tři až pět licencovaných fyzioterapeutů s různou úrovní zkušeností bude požádáno, aby sledovali videozáznamy subjektu provádějícího švihový test a ohodnotili svůj výkon pomocí bodovacího systému. Terapeuti, kteří budou hodnotit test Swing, nebudou mít přístup k jiným datům než k videím.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Nábor
- Shenandoah University
-
Kontakt:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
- Telefonní číslo: 540-327-7454
- E-mail: ahartste@su.edu
-
Kontakt:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
- Telefonní číslo: 5403273170
- E-mail: alievre@su.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Taylor Blattenberger, SPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brooke Perdue, SPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cassie Ringstaff, SPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Meredith Jackson, SPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katie Dennis, SPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří běhají alespoň pět (5) mil týdně.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou bez bolesti bez anamnézy muskuloskeletálních nebo neurologických poranění dolních končetin, bederní páteře nebo pánve za posledních 6 měsíců. Subjekty také nebudou mít v anamnéze operaci bederních nebo dolních končetin v posledních 6 měsících. A konečně, subjekty nebudou mít v posledních 6 měsících v anamnéze poruchy rovnováhy způsobené vestibulární nebo neurologickou poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Swing Test
Časové okno: 10-15 minut
|
Subjekt pak bude instruován, aby vstoupil na šestnácticentimetrovou krabici, a požádán, aby švihl jednou nohou dopředu a dozadu a napodobil tak svůj běžecký krok.
Po deseti cvičných opakováních bude deset opakování zaznamenáno systémem Vicon Motion Analysis System a 2 videokamerami zachycujícími různé pohledy.
Tři až pět licencovaných fyzioterapeutů s různou úrovní zkušeností bude požádáno, aby se podívali na videozáznamy subjektu provádějícího švihový test a ohodnotili svůj výkon pomocí nově vyvinutého bodovacího systému.
|
10-15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hip rozšíření ROM
Časové okno: 5 minut
|
Subjekt si lehne na břicho a vyšetřovatel vezme subjekty do extenze a změří jejich plný pohyb.
|
5 minut
|
|
Tomášův test
Časové okno: 5 minut
|
K určení délky svalu rectus femoris a iliotibiálního pruhu bude subjekt instruován, aby se posadil na okraj lůžka a snížil se do polohy vleže, přičemž jedno koleno přiloží k hrudníku.
Zkoušející vyhodnotí polohu dolních končetin subjektu, aby určil délku přímého stehenního svalu a iliotibiálního pruhu.
|
5 minut
|
|
Síla kyčle
Časové okno: 5 minut
|
Vnitřní rotace kyčle, vnější rotace a abdukce budou měřeny pomocí ručního dynamometru.
|
5 minut
|
|
Navicular drop
Časové okno: 5 minut
|
V sedě bude na subjekt navicular tubercle umístěna značka.
Indexová karta bude umístěna vedle středu chodidla subjektu a výška naviculare bude vyznačena na této kartotéce.
Subjekt bude vyzván, aby se postavil a výška člunu bude opět vyznačena na kartotéce.
Bude vypočítán rozdíl ve výšce mezi sezením a stáním.
|
5 minut
|
|
Sorensenův test
Časové okno: 5 minut
|
K určení vytrvalosti zádových svalů bude subjekt instruován, aby ležel na břiše s trupem mimo ošetřovací stůl.
Subjekt bude mít ruce zkřížené na hrudi a bude instruován, aby udržoval horní část těla vodorovně s podlahou.
Během testu bude zaznamenáván čas a testy se zastaví, když se subjekt nedokáže udržet v horizontální poloze nebo když je dosaženo 240 sekund.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ShenandoahU(3)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické hodnocení
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Mead Johnson NutritionChulalongkorn University; Ministry of Health, ThailandZatím nenabírámeOutcome Assessment
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
RANDAktivní, ne náborOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKvalita života | Paliativní péče | Outcome Assessment | Dětský novotvarSpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy