- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03027882
스윙 테스트의 신뢰성과 유효성 결정
본 연구의 목적은 무증상 성인을 대상으로 Swing Test의 타당성과 평가자간 신뢰도를 알아보는 것이다. 또한 본 연구에서는 스윙 테스트의 움직임 품질에 대한 근골격계 예측인자가 있는지 살펴보고자 한다.
스윙 테스트는 모의 달리기 보폭 동안 움직임 문제를 식별하기 위해 물리 치료사가 사용하는 움직임 테스트입니다.
연구 개요
상세 설명
도착 시 피험자는 인구통계학적 정보를 수집하고 연구에 대한 포함/제외 기준을 충족하는지 여부를 결정할 설문지를 받게 됩니다. 피험자가 연구에 대한 포함/제외 기준을 충족하는 경우 참여 및 사진 촬영에 대한 정보에 입각한 동의서가 제공됩니다.
스윙 테스트를 수행하기 전에 대상의 특정 해부학적 랜드마크에 반사 마커를 배치합니다.
조사관이 스윙 테스트를 수행하는 방법을 시연합니다. 그런 다음 피험자는 6인치 상자를 밟고 한쪽 다리를 앞뒤로 흔들며 달리는 보폭을 흉내 내도록 지시받습니다. 10회 반복 연습 후 Vicon 모션 분석 시스템과 2개의 비디오 카메라가 서로 다른 뷰를 캡처하여 10회 반복을 기록합니다. 그러면 대상이 상자에서 물러나고 반사 마커가 제거됩니다.
스윙 테스트 후 피험자는 일련의 일반적인 근골격 검사 테스트를 받게 됩니다. 다음 검사 테스트는 무작위 순서로 수행됩니다.
1차 근골격계 검사는 고니오미터를 이용하여 측정하는 고관절 신전 가동범위(ROM)입니다. 피험자는 엎드려 눕고 조사자는 피험자의 엉덩이를 펴고 전체 동작을 측정합니다.
두 번째 검사 검사는 대퇴직근과 장경인대의 근육 길이를 결정하는 토마스 검사입니다. 피험자는 침대 가장자리에 앉아 한쪽 무릎을 가슴에 대고 앙와위 자세로 낮추도록 지시받습니다. 조사자는 대상자의 하지 위치를 평가하여 대퇴직근과 장경인대의 길이를 결정합니다.
세 번째 검사는 휴대용 동력계를 사용하여 측정되는 내회전, 외회전 및 외전의 고관절 근력 측정입니다. 대상자는 등에 등을 대고 동력계를 사용하여 고관절 강도를 측정합니다. 그런 다음 피험자를 옆으로 눕히고 추가 고관절 강도를 평가합니다.
네 번째 검사 테스트는 navicular 낙하 테스트입니다. 앉은 자세에서 발 안쪽의 랜드마크인 환자의 주상 결절에 표시를 합니다. 피험자의 발 중앙 옆에 인덱스 카드를 놓고 그 인덱스 카드에 주상골의 높이를 표시합니다. 피험자는 일어서도록 지시를 받고 배꼽 높이가 색인 카드에 다시 표시됩니다. 앉은 자세와 서 있는 자세의 키 차이가 계산됩니다.
다섯 번째 검사는 등 근육의 지구력을 알아보는 소렌센 검사입니다. 피험자는 몸통을 치료 테이블에서 떨어뜨린 채 엎드려 눕도록 지시를 받습니다. 피험자는 가슴에서 팔짱을 끼고 상체를 바닥과 수평으로 유지하도록 지시받습니다. 테스트 중에 시간이 기록되며 피험자가 수평을 유지할 수 없거나 240초에 도달하면 테스트가 중지됩니다.
다양한 수준의 경험을 가진 3~5명의 면허가 있는 물리 치료사가 스윙 테스트를 수행하는 피험자의 비디오 녹화를 보고 채점 시스템을 사용하여 성능을 평가하도록 요청받습니다. 스윙 테스트를 평가할 치료사는 비디오 이외의 데이터에 액세스할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Winchester, Virginia, 미국, 22601
- 모병
- Shenandoah University
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연락하다:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
- 전화번호: 540-327-7454
- 이메일: ahartste@su.edu
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연락하다:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
- 전화번호: 5403273170
- 이메일: alievre@su.edu
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수석 연구원:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
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수석 연구원:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
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부수사관:
- Taylor Blattenberger, SPT
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부수사관:
- Brooke Perdue, SPT
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부수사관:
- Cassie Ringstaff, SPT
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부수사관:
- Meredith Jackson, SPT
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부수사관:
- Katie Dennis, SPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일주일에 최소 오(5) 마일을 달리는 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 피험자는 지난 6개월 동안 하지, 요추 또는 골반 근골격 또는 신경 손상의 병력 없이 통증이 없을 것입니다. 피험자는 또한 지난 6개월 동안 요추 또는 하지 수술의 병력이 없을 것입니다. 마지막으로, 피험자는 지난 6개월 동안 전정 또는 신경학적 장애로 인한 균형 장애의 병력이 없을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스윙 테스트
기간: 10-15분
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그런 다음 피험자는 6인치 상자를 밟고 한쪽 다리를 앞뒤로 흔들며 달리는 보폭을 흉내 내도록 지시받습니다.
10회 반복 연습 후 Vicon 모션 분석 시스템과 2개의 비디오 카메라가 서로 다른 뷰를 캡처하여 10회 반복을 기록합니다.
다양한 수준의 경험을 가진 3~5명의 면허가 있는 물리 치료사가 스윙 테스트를 수행하는 피험자의 비디오 녹화를 보고 새로 개발된 채점 시스템을 사용하여 성능을 평가하도록 요청받습니다.
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10-15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엉덩이 확장 ROM
기간: 5 분
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피험자는 엎드려 눕고 조사자는 피험자의 엉덩이를 펴고 전체 동작을 측정합니다.
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5 분
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토마스 테스트
기간: 5 분
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대퇴직근과 장경인대의 근육 길이를 결정하기 위해 대상자는 침대 가장자리에 앉고 누운 자세로 낮추고 한쪽 무릎을 가슴에 가져오도록 지시합니다.
조사자는 대상자의 하지 위치를 평가하여 대퇴직근과 장경인대의 길이를 결정합니다.
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5 분
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엉덩이 근력
기간: 5 분
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휴대용 동력계를 사용하여 고관절 내회전, 외회전 및 외전을 측정합니다.
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5 분
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네비큘러 드롭
기간: 5 분
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앉은 자세에서 피험자의 주상골결절에 표시를 합니다.
피험자의 발 중앙 옆에 인덱스 카드를 놓고 그 인덱스 카드에 주상골의 높이를 표시합니다.
피험자는 일어서도록 지시를 받고 배꼽 높이가 색인 카드에 다시 표시됩니다.
앉은 자세와 서 있는 자세의 키 차이가 계산됩니다.
|
5 분
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소렌센 테스트
기간: 5 분
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등 근육의 지구력을 결정하기 위해 피험자는 몸통을 치료 테이블에서 떨어뜨린 채 엎드려 눕도록 지시를 받습니다.
피험자는 가슴에서 팔짱을 끼고 상체를 바닥과 수평으로 유지하도록 지시받습니다.
테스트 중에 시간이 기록되며 피험자가 수평을 유지할 수 없거나 240초에 도달하면 테스트가 중지됩니다.
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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