- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03027882
Bepaling van de betrouwbaarheid en validiteit van de swingtest
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de inter/intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en de validiteit van de swingtest bij asymptomatische volwassenen. Daarnaast zal deze studie onderzoeken of er musculoskeletale voorspellers zijn voor de bewegingskwaliteit van de zwaaitest.
De Swing Test is een bewegingstest die door fysiotherapeuten wordt gebruikt om bewegingsproblemen tijdens een gesimuleerde looppas te identificeren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij aankomst krijgt de proefpersoon een vragenlijst die demografische informatie verzamelt en bepaalt of hij voldoet aan de opname-/uitsluitingscriteria voor het onderzoek. Als de proefpersonen voldoen aan de in-/uitsluitingscriteria voor het onderzoek, krijgen ze een toestemmingsformulier voor deelname en fotografie.
Voorafgaand aan het uitvoeren van de zwaaitest worden reflecterende markeringen geplaatst op specifieke anatomische oriëntatiepunten van het onderwerp.
Een onderzoeker zal demonstreren hoe de Swing-test moet worden uitgevoerd. De proefpersoon krijgt dan de instructie om op een doos van 15 cm te stappen en wordt gevraagd een been naar voren en naar achteren te zwaaien om hun rennende pas na te bootsen. Na tien oefenherhalingen worden tien herhalingen opgenomen door het Vicon Motion Analysis System en 2 videocamera's die verschillende weergaven vastleggen. Het onderwerp stapt dan uit de doos en de reflecterende markeringen worden verwijderd.
Na de zwaaitest ondergaat de proefpersoon een reeks algemene musculoskeletale onderzoeken. De volgende examentoetsen worden in willekeurige volgorde uitgevoerd.
De eerste musculoskeletale onderzoekstest is het bewegingsbereik van de heupextensie (ROM) dat wordt gemeten met een goniometer. De proefpersoon zal op zijn buik liggen en de onderzoeker zal de heup van de proefpersoon in extensie brengen en hun volledige beweging meten.
De tweede onderzoekstest is de Thomas-test om de spierlengte van de musculus rectus femoris en de iliotibiale band te bepalen. De proefpersoon zal worden geïnstrueerd om op de rand van het bed te gaan zitten en in rugligging te zakken terwijl hij een knie naar de borst brengt. De onderzoeker beoordeelt de positie van de onderste ledematen van de proefpersoon om de lengte van de rectus femoris-spier en de iliotibiale band te bepalen.
De derde onderzoekstest bestaat uit heupkrachtmetingen van interne rotatie, externe rotatie en abductie die worden gemeten met behulp van een handdynamometer. De proefpersoon wordt op zijn rug gelegd en zijn heupkracht wordt gemeten met behulp van de dynamometer. Het onderwerp zal dan op hun zij worden geplaatst waar verdere heupkracht zal worden beoordeeld.
De vierde examentest is de naviculaire valtest. In een zittende positie wordt een merkteken op de hoefkatrol van de patiënt geplaatst, wat een oriëntatiepunt is aan de binnenkant van de voet. Er wordt een indexkaart naast het midden van de voet van de proefpersoon geplaatst en de hoogte van de hoefkatrol wordt op die indexkaart gemarkeerd. De proefpersoon krijgt de instructie om op te staan en de hoogte van het hoefkatrol wordt opnieuw op de indexkaart gemarkeerd. Het hoogteverschil tussen zitten en staan wordt berekend.
De vijfde onderzoekstest is de sorensentest om het uithoudingsvermogen van de rugspieren te bepalen. De proefpersoon krijgt de instructie om in buikligging te liggen met de romp van de behandeltafel. De proefpersoon zal de armen voor de borst gekruist hebben en zal worden geïnstrueerd om het bovenlichaam horizontaal op de vloer te houden. De tijd wordt tijdens de test geregistreerd en de tests stoppen wanneer de proefpersoon niet horizontaal kan blijven of 240 seconden is bereikt.
Drie tot vijf gediplomeerde fysiotherapeuten met verschillende ervaringsniveaus zullen worden gevraagd om de video-opnamen te bekijken van de proefpersoon die de zwaaitest uitvoert en hun prestaties te beoordelen met behulp van een scoresysteem. Therapeuten die de Swing-test beoordelen, hebben geen toegang tot andere gegevens dan de video's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Werving
- Shenandoah University
-
Contact:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
- Telefoonnummer: 540-327-7454
- E-mail: ahartste@su.edu
-
Contact:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
- Telefoonnummer: 5403273170
- E-mail: alievre@su.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
-
Hoofdonderzoeker:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
-
Onderonderzoeker:
- Taylor Blattenberger, SPT
-
Onderonderzoeker:
- Brooke Perdue, SPT
-
Onderonderzoeker:
- Cassie Ringstaff, SPT
-
Onderonderzoeker:
- Meredith Jackson, SPT
-
Onderonderzoeker:
- Katie Dennis, SPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder die minstens vijf (5) mijl per week hardlopen.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen zullen pijnvrij zijn zonder voorgeschiedenis van letsels aan de onderste ledematen, de lumbale wervelkolom of het bekken, musculoskeletaal of neurologisch letsel in de afgelopen 6 maanden. De proefpersonen zullen in de afgelopen 6 maanden ook geen voorgeschiedenis van lumbale of onderste extremiteitsoperaties hebben gehad. Ten slotte zullen proefpersonen in de afgelopen 6 maanden geen voorgeschiedenis hebben van evenwichtsstoornissen als gevolg van een vestibulaire of neurologische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Swing-test
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
De proefpersoon krijgt dan de instructie om op een doos van 15 cm te stappen en wordt gevraagd een been naar voren en naar achteren te zwaaien om hun rennende pas na te bootsen.
Na tien oefenherhalingen worden tien herhalingen opgenomen door het Vicon Motion Analysis System en 2 videocamera's die verschillende weergaven vastleggen.
Drie tot vijf gediplomeerde fysiotherapeuten met verschillende ervaringsniveaus zullen worden gevraagd om de video-opnamen te bekijken van de proefpersoon die de zwaaitest uitvoert en hun prestaties te beoordelen met behulp van een nieuw ontwikkeld scoresysteem.
|
10-15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heupextensie ROM
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De proefpersoon zal op zijn buik liggen en de onderzoeker zal de heup van de proefpersoon in extensie brengen en hun volledige beweging meten.
|
5 minuten
|
|
Thomas-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Om de spierlengte van de musculus rectus femoris en de iliotibiale band te bepalen, wordt de proefpersoon geïnstrueerd om op de rand van het bed te gaan zitten en in rugligging te zakken terwijl hij een knie naar de borst brengt.
De onderzoeker beoordeelt de positie van de onderste ledematen van de proefpersoon om de lengte van de rectus femoris-spier en de iliotibiale band te bepalen.
|
5 minuten
|
|
Heup kracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Interne rotatie van de heup, externe rotatie en abductie worden gemeten met behulp van een handdynamometer.
|
5 minuten
|
|
Naviculaire druppel
Tijdsspanne: 5 minuten
|
In een zittende positie wordt een markering op de hoefkatrol geplaatst.
Er wordt een indexkaart naast het midden van de voet van de proefpersoon geplaatst en de hoogte van de hoefkatrol wordt op die indexkaart gemarkeerd.
De proefpersoon krijgt de instructie om op te staan en de hoogte van het hoefkatrol wordt opnieuw op de indexkaart gemarkeerd.
Het hoogteverschil tussen zitten en staan wordt berekend.
|
5 minuten
|
|
Sorensen-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Om het uithoudingsvermogen van de rugspieren te bepalen, wordt de proefpersoon geïnstrueerd om in buikligging te gaan liggen met de romp van de behandeltafel.
De proefpersoon zal de armen voor de borst gekruist hebben en zal worden geïnstrueerd om het bovenlichaam horizontaal op de vloer te houden.
De tijd wordt tijdens de test geregistreerd en de tests stoppen wanneer de proefpersoon niet horizontaal kan blijven of 240 seconden is bereikt.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ShenandoahU(3)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .