- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03027882
Określanie rzetelności i trafności testu wahadłowego
Celem tego badania jest zbadanie rzetelności między oceniającymi i wewnątrz oceniających, jak również trafności testu Swing u dorosłych bezobjawowych. Ponadto badanie to zbada, czy istnieją predyktory mięśniowo-szkieletowe dotyczące jakości ruchu w teście wymachu.
Swing Test to test ruchowy używany przez fizjoterapeutów do identyfikacji problemów ruchowych podczas symulowanego kroku biegowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po przybyciu badany otrzyma kwestionariusz, który zbierze informacje demograficzne i określi, czy spełnia kryteria włączenia/wyłączenia do badania. Jeśli badani spełniają kryteria włączenia/wyłączenia do badania, otrzymają formularz świadomej zgody na udział i fotografię.
Przed wykonaniem testu wymachu odblaskowe znaczniki zostaną umieszczone na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych badanego.
Badacz zademonstruje, jak wykonać test Zamachu. Badany zostanie następnie poinstruowany, aby wszedł na sześciocalowe pudełko i poproszony o wymachiwanie jedną nogą do przodu i do tyłu, naśladując bieg. Po dziesięciu powtórzeniach ćwiczeń, dziesięć powtórzeń zostanie zarejestrowanych przez system analizy ruchu Vicon i 2 kamery wideo rejestrujące różne widoki. Następnie badany zejdzie z pudełka, a odblaskowe znaczniki zostaną usunięte.
Po teście wymachu badany przejdzie serię typowych badań układu mięśniowo-szkieletowego. Poniższe testy egzaminacyjne będą przeprowadzane w losowej kolejności.
Pierwszym badaniem układu mięśniowo-szkieletowego jest zakres ruchu wyprostu stawu biodrowego (ROM), który zostanie zmierzony za pomocą goniometru. Badany leży na brzuchu, a badacz wyprostuje biodro badanego i zmierzy jego pełny ruch.
Drugim testem diagnostycznym jest test Thomasa służący do określenia długości mięśnia prostego uda i pasma biodrowo-piszczelowego. Pacjent zostanie poinstruowany, aby usiadł na krawędzi łóżka i opadł na wznak, przyciągając jedno kolano do klatki piersiowej. Badacz oceni pozycję kończyny dolnej pacjenta, aby określić długość mięśnia prostego uda i pasma biodrowo-piszczelowego.
Trzecim testem egzaminacyjnym są pomiary siły stawu biodrowego rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej i odwodzenia, które zostaną zmierzone za pomocą ręcznego dynamometru. Badany zostanie umieszczony na plecach, a siła jego bioder zostanie zmierzona za pomocą dynamometru. Pacjent zostanie następnie umieszczony na boku, gdzie zostanie oceniona dalsza siła bioder.
Czwartym testem egzaminacyjnym jest test kropli trzeszczkowej. W pozycji siedzącej na guzku łódkowatym pacjenta zostanie umieszczony znak, który jest punktem orientacyjnym po wewnętrznej stronie stopy. Karta katalogowa zostanie umieszczona obok środka stopy badanego, a wysokość kości łódeczkowatej zostanie zaznaczona na tej karcie indeksowej. Osoba badana zostanie poinstruowana, aby wstała, a wysokość kości trzeszczkowej zostanie ponownie zaznaczona na karcie indeksowej. Obliczona zostanie różnica wzrostu między siedzeniem a staniem.
Piątym testem egzaminacyjnym jest test Sorensena służący do określenia wytrzymałości mięśni grzbietu. Pacjent zostanie poinstruowany, aby leżał na brzuchu z tułowiem nad stołem zabiegowym. Badany będzie miał ręce skrzyżowane na klatce piersiowej i zostanie poinstruowany, aby utrzymywać górną część ciała poziomo względem podłogi. Czas będzie rejestrowany podczas testu, a testy zostaną zatrzymane, gdy badany nie będzie w stanie utrzymać pozycji poziomej lub gdy zostanie osiągnięte 240 sekund.
Trzech do pięciu licencjonowanych fizjoterapeutów o różnym poziomie doświadczenia zostanie poproszonych o obejrzenie nagrań wideo osoby wykonującej test zamachu i ocenienie ich wyników za pomocą systemu punktacji. Terapeuci, którzy będą oceniać test Swing, nie będą mieli dostępu do żadnych innych danych niż filmy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
- Rekrutacyjny
- Shenandoah University
-
Kontakt:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
- Numer telefonu: 540-327-7454
- E-mail: ahartste@su.edu
-
Kontakt:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
- Numer telefonu: 5403273170
- E-mail: alievre@su.edu
-
Główny śledczy:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
-
Główny śledczy:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
-
Pod-śledczy:
- Taylor Blattenberger, SPT
-
Pod-śledczy:
- Brooke Perdue, SPT
-
Pod-śledczy:
- Cassie Ringstaff, SPT
-
Pod-śledczy:
- Meredith Jackson, SPT
-
Pod-śledczy:
- Katie Dennis, SPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy biegają co najmniej pięć (5) mil tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci będą wolni od bólu, bez historii urazów kończyn dolnych, kręgosłupa lędźwiowego lub miednicy, układu mięśniowo-szkieletowego lub urazów neurologicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pacjenci nie będą również mieć historii operacji lędźwiowych lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wreszcie, pacjenci nie będą mieli historii zaburzeń równowagi z powodu zaburzeń przedsionkowych lub neurologicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test huśtawki
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Badany zostanie następnie poinstruowany, aby wszedł na sześciocalowe pudełko i poproszony o wymachiwanie jedną nogą do przodu i do tyłu, naśladując bieg.
Po dziesięciu powtórzeniach ćwiczeń, dziesięć powtórzeń zostanie zarejestrowanych przez system analizy ruchu Vicon i 2 kamery wideo rejestrujące różne widoki.
Trzech do pięciu licencjonowanych fizjoterapeutów o różnym poziomie doświadczenia zostanie poproszonych o obejrzenie nagrań wideo osoby wykonującej test zamachu i ocenienie ich wyników za pomocą nowo opracowanego systemu punktacji.
|
10-15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM rozszerzenia biodra
Ramy czasowe: 5 minut
|
Badany leży na brzuchu, a badacz wyprostuje biodro badanego i zmierzy jego pełny ruch.
|
5 minut
|
|
Tomasz Próba
Ramy czasowe: 5 minut
|
Aby określić długość mięśnia prostego uda i pasma biodrowo-piszczelowego, osoba badana zostanie poinstruowana, aby usiadła na krawędzi łóżka i obniżyła się do pozycji leżącej, przyciągając jedno kolano do klatki piersiowej.
Badacz oceni pozycję kończyny dolnej pacjenta, aby określić długość mięśnia prostego uda i pasma biodrowo-piszczelowego.
|
5 minut
|
|
Siła bioder
Ramy czasowe: 5 minut
|
Rotacja wewnętrzna biodra, rotacja zewnętrzna i odwodzenie będą mierzone za pomocą ręcznego dynamometru.
|
5 minut
|
|
Kropla trzeszczkowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
W pozycji siedzącej na guzku trzeszczkowym pacjenta zostanie umieszczony znak.
Karta katalogowa zostanie umieszczona obok środka stopy badanego, a wysokość kości łódeczkowatej zostanie zaznaczona na tej karcie indeksowej.
Osoba badana zostanie poinstruowana, aby wstała, a wysokość kości trzeszczkowej zostanie ponownie zaznaczona na karcie indeksowej.
Obliczona zostanie różnica wzrostu między siedzeniem a staniem.
|
5 minut
|
|
Test Sorensena
Ramy czasowe: 5 minut
|
Aby określić wytrzymałość mięśni pleców, pacjent zostanie poinstruowany, aby leżeć na brzuchu z tułowiem nad stołem terapeutycznym.
Badany będzie miał ręce skrzyżowane na klatce piersiowej i zostanie poinstruowany, aby utrzymywać górną część ciała poziomo względem podłogi.
Czas będzie rejestrowany podczas testu, a testy zostaną zatrzymane, gdy badany nie będzie w stanie utrzymać pozycji poziomej lub gdy zostanie osiągnięte 240 sekund.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShenandoahU(3)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena kliniczna
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan