- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03027882
Bestemme påliteligheten og gyldigheten til svingtesten
Hensikten med denne studien er å undersøke inter/intra rater-reliabiliteten så vel som validiteten til Swing-testen hos asymptomatiske voksne. I tillegg vil denne studien undersøke om det er muskel- og skjelettprediktorer for bevegelseskvaliteten til svingtesten.
Swing-testen er en bevegelsestest som brukes av fysioterapeuter for å identifisere bevegelsesproblemer under et simulert løpeskritt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved ankomst vil forsøkspersonen få utdelt et spørreskjema som vil samle inn demografisk informasjon og avgjøre om de oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriteriene for studien. Dersom forsøkspersonene oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene for studien, vil de få et informert samtykkeskjema for deltakelse og fotografering.
Før du utfører svingtesten vil reflekterende markører bli plassert på spesifikke anatomiske landemerker for emnet.
En etterforsker vil demonstrere hvordan man utfører Swing-testen. Forsøkspersonen vil deretter bli bedt om å gå inn i en seks tommers boks og bedt om å svinge det ene benet forover og bakover for å etterligne deres løpeskritt. Etter ti øvelsesrepetisjoner vil ti repetisjoner bli tatt opp av Vicon Motion Analysis System og 2 videokameraer som fanger forskjellige visninger. Motivet vil deretter gå av boksen og de reflekterende markørene vil bli fjernet.
Etter svingtesten vil forsøkspersonen gjennomgå en rekke vanlige muskel- og skjelettundersøkelsestester. Følgende eksamensprøver vil bli utført i tilfeldig rekkefølge.
Den første muskel- og skjelettundersøkelsestesten er hip extension range of motion (ROM) som vil bli målt ved hjelp av et goniometer. Personen vil ligge på magen, og etterforskeren vil ta pasientens hofte i ekstensjon og måle deres fulle bevegelse.
Den andre undersøkelsestesten er Thomas-testen for å bestemme muskellengden for rectus femoris muskel og iliotibial bånd. Forsøkspersonen vil bli bedt om å sitte på sengekanten og senke seg på rygg mens han fører det ene kneet til brystet. Utforskeren vil vurdere pasientens nedre ekstremitetsposisjon for å bestemme lengden på rectus femoris-muskelen og iliotibialbåndet.
Den tredje undersøkelsestesten er hoftestyrkemålinger av intern rotasjon, ekstern rotasjon og abduksjon som vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer. Personen vil bli plassert på ryggen og hoftestyrken vil bli målt ved hjelp av dynamometeret. Personen vil deretter legges på siden hvor videre hoftestyrke vil bli vurdert.
Den fjerde undersøkelsestesten er den navikulære fallprøven. I sittende stilling vil det settes et merke på pasientens navikulære tuberkel, som er et landemerke på innsiden av foten. Et kartotekkort vil bli plassert ved siden av midten av forsøkspersonens fot, og høyden på navikulæren vil merkes på det kartotekkortet. Personen vil bli bedt om å reise seg og navikulærhøyden vil bli markert igjen på kartotekkortet. Høydeforskjellen mellom sittende og stående vil bli beregnet.
Den femte undersøkelsestesten er sorensen-testen for å bestemme utholdenheten til ryggmusklene. Pasienten vil bli instruert til å ligge frembøyd med bagasjerommet fra behandlingsbordet. Forsøkspersonen vil ha armene i kors ved brystet, og vil bli instruert om å holde overkroppen vannrett på gulvet. Tiden vil bli registrert under testen og testene vil stoppe når motivet ikke kan holde seg vannrett eller 240 sekunder er nådd.
Tre til fem lisensierte fysioterapeuter med varierende erfaringsnivå vil bli bedt om å se videoopptakene av forsøkspersonen som utfører svingtesten og vurdere deres prestasjoner ved hjelp av et poengsystem. Terapeuter som skal vurdere Swing-testen vil ikke ha tilgang til andre data enn videoene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Rekruttering
- Shenandoah University
-
Ta kontakt med:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
- Telefonnummer: 540-327-7454
- E-post: ahartste@su.edu
-
Ta kontakt med:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
- Telefonnummer: 5403273170
- E-post: alievre@su.edu
-
Hovedetterforsker:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
-
Hovedetterforsker:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
-
Underetterforsker:
- Taylor Blattenberger, SPT
-
Underetterforsker:
- Brooke Perdue, SPT
-
Underetterforsker:
- Cassie Ringstaff, SPT
-
Underetterforsker:
- Meredith Jackson, SPT
-
Underetterforsker:
- Katie Dennis, SPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre som løper minst fem (5) miles i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil være smertefrie uten historie med skader i nedre ekstremiteter, korsrygg eller bekken muskel- og skjelettskader de siste 6 månedene. Forsøkspersonene vil heller ikke ha hatt kirurgi i korsryggen eller nedre ekstremiteter de siste 6 månedene. Til slutt vil forsøkspersoner ikke ha en historie med balansesvikt på grunn av en vestibulær eller nevrologisk lidelse de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svingtest
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Forsøkspersonen vil deretter bli bedt om å gå inn i en seks tommers boks og bedt om å svinge det ene benet forover og bakover for å etterligne deres løpeskritt.
Etter ti øvelsesrepetisjoner vil ti repetisjoner bli tatt opp av Vicon Motion Analysis System og 2 videokameraer som fanger forskjellige visninger.
Tre til fem lisensierte fysioterapeuter med varierende erfaringsnivå vil bli bedt om å se videoopptakene av forsøkspersonen som utfører svingtesten og vurdere deres prestasjoner ved hjelp av et nyutviklet poengsystem.
|
10-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteforlengelse ROM
Tidsramme: 5 minutter
|
Personen vil ligge på magen, og etterforskeren vil ta pasientens hofte i ekstensjon og måle deres fulle bevegelse.
|
5 minutter
|
|
Thomas Test
Tidsramme: 5 minutter
|
For å bestemme muskellengden for rectus femoris-muskelen og iliotibialbåndet, vil forsøkspersonen bli instruert om å sitte på sengekanten og senke seg på rygg mens han fører det ene kneet til brystet.
Utforskeren vil vurdere pasientens nedre ekstremitetsposisjon for å bestemme lengden på rectus femoris-muskelen og iliotibialbåndet.
|
5 minutter
|
|
Hoftestyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Hofterotasjon, ekstern rotasjon og abduksjon vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
5 minutter
|
|
Navikulært fall
Tidsramme: 5 minutter
|
I sittende stilling vil et merke bli plassert på pasientens navikulære tuberkel.
Et kartotekkort vil bli plassert ved siden av midten av forsøkspersonens fot, og høyden på navikulæren vil merkes på det kartotekkortet.
Personen vil bli bedt om å reise seg og navikulærhøyden vil bli markert igjen på kartotekkortet.
Høydeforskjellen mellom sittende og stående vil bli beregnet.
|
5 minutter
|
|
Sorensen Test
Tidsramme: 5 minutter
|
For å bestemme utholdenheten til ryggmusklene, vil forsøkspersonen bli instruert til å ligge tilbøyelig med bagasjerommet utenfor behandlingsbordet.
Forsøkspersonen vil ha armene i kors ved brystet, og vil bli instruert om å holde overkroppen vannrett på gulvet.
Tiden vil bli registrert under testen og testene vil stoppe når motivet ikke kan holde seg vannrett eller 240 sekunder er nådd.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ShenandoahU(3)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .