- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03027882
Bestemmelse af swingtestens pålidelighed og gyldighed
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge inter/intra rater-reliabiliteten samt validiteten af Swing-testen hos asymptomatiske voksne. Derudover vil denne undersøgelse undersøge, om der er muskuloskeletale prædiktorer for bevægelseskvaliteten af svingtesten.
Swingtesten er en bevægelsestest, der bruges af fysioterapeuter til at identificere bevægelsesproblemer under et simuleret løbeskridt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved ankomsten vil forsøgspersonen få udleveret et spørgeskema, der vil indsamle demografiske oplysninger og afgøre, om de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne for undersøgelsen. Hvis forsøgspersonerne opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne for undersøgelsen, vil de få en informeret samtykkeerklæring til deltagelse og fotografering.
Forud for udførelse af svingtesten vil reflekterende markører blive placeret på specifikke anatomiske vartegn for emnet.
En efterforsker vil demonstrere, hvordan man udfører Swing-testen. Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at træde op på en seks tommer boks og bedt om at svinge det ene ben frem og tilbage for at efterligne deres løbeskridt. Efter ti øvelsesgentagelser vil ti gentagelser blive optaget af Vicon Motion Analysis System og 2 videokameraer, der fanger forskellige visninger. Motivet vil derefter træde ud af kassen, og de reflekterende markører vil blive fjernet.
Efter svingtesten skal forsøgspersonen gennemgå en række almindelige muskel- og skeletundersøgelsestests. Følgende undersøgelsesprøver vil blive udført i tilfældig rækkefølge.
Den første muskuloskeletale undersøgelsestest er hofteforlængelserækkevidde (ROM), der vil blive målt ved hjælp af et goniometer. Forsøgspersonen vil ligge på maven, og efterforskeren vil tage forsøgspersonernes hofte i forlængelse og måle deres fulde bevægelse.
Den anden undersøgelsestest er Thomas-testen til bestemmelse af muskellængden for rectus femoris muskel og iliotibial bånd. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at sidde på sengekanten og sænke sig på ryggen, mens han bringer det ene knæ mod brystet. Undersøgeren vil vurdere forsøgspersonens underekstremitetsposition for at bestemme længden af rectus femoris-musklen og det iliotibiale bånd.
Den tredje undersøgelsestest er hoftestyrkemålinger af intern rotation, ekstern rotation og abduktion, som vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Personen vil blive placeret på ryggen, og deres hoftestyrke vil blive målt ved hjælp af dynamometeret. Forsøgspersonen vil derefter blive placeret på siden, hvor yderligere hoftestyrke vil blive vurderet.
Den fjerde undersøgelsestest er den navikulære faldtest. I siddende stilling vil der blive sat et mærke på patientens navikulære tuberkel, som er et vartegn på indersiden af foden. Et kartotekskort vil blive placeret ved siden af midten af forsøgspersonens fod, og højden af navicularen vil blive markeret på dette kartotekskort. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at rejse sig, og navikulærhøjden vil blive markeret igen på kartotekskortet. Forskellen i højde mellem siddende og stående vil blive beregnet.
Den femte undersøgelsestest er sorensen-testen for at bestemme rygmuskulaturens udholdenhed. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at ligge tilbøjelig med deres krop væk fra behandlingsbordet. Forsøgspersonen vil have arme krydset ved brystet og vil blive instrueret i at holde overkroppen vandret over gulvet. Tiden vil blive registreret under testen, og testene stopper, når forsøgspersonen ikke kan holde sig vandret eller 240 sekunder er nået.
Tre til fem autoriserede fysioterapeuter med varierende erfaringsniveau vil blive bedt om at se videooptagelserne af forsøgspersonen, der udfører svingtesten, og vurdere deres præstation ved hjælp af et scoringssystem. Terapeuter, der vurderer Swing-testen, vil ikke have adgang til andre data end videoerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Rekruttering
- Shenandoah University
-
Kontakt:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
- Telefonnummer: 540-327-7454
- E-mail: ahartste@su.edu
-
Kontakt:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
- Telefonnummer: 5403273170
- E-mail: alievre@su.edu
-
Ledende efterforsker:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
-
Ledende efterforsker:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
-
Underforsker:
- Taylor Blattenberger, SPT
-
Underforsker:
- Brooke Perdue, SPT
-
Underforsker:
- Cassie Ringstaff, SPT
-
Underforsker:
- Meredith Jackson, SPT
-
Underforsker:
- Katie Dennis, SPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år eller ældre, der løber mindst fem (5) miles om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonerne vil være smertefrie uden historie med underekstremiteter, lændehvirvelsøjlen eller bækkenmuskuloskeletale eller neurologiske skader inden for de sidste 6 måneder. Forsøgspersoner vil heller ikke have haft en historie med lænde- eller underekstremitetskirurgi inden for de sidste 6 måneder. Endelig vil forsøgspersoner ikke have en historie med balanceforringelser på grund af en vestibulær eller neurologisk lidelse inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Swing test
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at træde op på en seks tommer boks og bedt om at svinge det ene ben frem og tilbage for at efterligne deres løbeskridt.
Efter ti øvelsesgentagelser vil ti gentagelser blive optaget af Vicon Motion Analysis System og 2 videokameraer, der fanger forskellige visninger.
Tre til fem autoriserede fysioterapeuter med varierende erfaringsniveau vil blive bedt om at se videooptagelserne af forsøgspersonen, der udfører svingtesten, og vurdere deres præstation ved hjælp af et nyudviklet scoringssystem.
|
10-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteforlængelse ROM
Tidsramme: 5 minutter
|
Forsøgspersonen vil ligge på maven, og efterforskeren vil tage forsøgspersonernes hofte i forlængelse og måle deres fulde bevægelse.
|
5 minutter
|
|
Thomas Test
Tidsramme: 5 minutter
|
For at bestemme muskellængden for rectus femoris-muskel og iliotibial-bånd. vil forsøgspersonen blive instrueret i at sidde på kanten af sengen og sænke sig på ryggen, mens han bringer det ene knæ mod brystet.
Undersøgeren vil vurdere forsøgspersonens underekstremitetsposition for at bestemme længden af rectus femoris-musklen og det iliotibiale bånd.
|
5 minutter
|
|
Hoftestyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Hofte indre rotation, ekstern rotation og abduktion vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
5 minutter
|
|
Navikulært fald
Tidsramme: 5 minutter
|
I siddende stilling vil der blive sat et mærke på patientens navikulære tuberkel.
Et kartotekskort vil blive placeret ved siden af midten af forsøgspersonens fod, og højden af navicularen vil blive markeret på dette kartotekskort.
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at rejse sig, og navikulærhøjden vil blive markeret igen på kartotekskortet.
Forskellen i højde mellem siddende og stående vil blive beregnet.
|
5 minutter
|
|
Sørensen Test
Tidsramme: 5 minutter
|
For at bestemme rygmuskulaturens udholdenhed vil forsøgspersonen blive instrueret i at ligge tilbøjelig med deres krop væk fra behandlingsbordet.
Forsøgspersonen vil have arme krydset ved brystet og vil blive instrueret i at holde overkroppen vandret over gulvet.
Tiden vil blive registreret under testen, og testene stopper, når forsøgspersonen ikke kan holde sig vandret eller 240 sekunder er nået.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ShenandoahU(3)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk vurdering
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig