- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03027882
Определение надежности и валидности теста Swing
Целью данного исследования является изучение меж-/внутриэкспертной надежности, а также достоверности Swing-теста у бессимптомных взрослых. Кроме того, в этом исследовании будет изучено, есть ли скелетно-мышечные предикторы качества движения в тесте качания.
Swing Test — это двигательный тест, используемый физиотерапевтами для выявления двигательных проблем во время симулированного бега.
Обзор исследования
Подробное описание
По прибытии субъекту будет предоставлена анкета, которая соберет демографическую информацию и определит, соответствуют ли они критериям включения/исключения для исследования. Если субъекты соответствуют критериям включения/исключения для исследования, им будет предоставлена форма информированного согласия на участие и фотографирование.
Перед выполнением теста на качание отражающие маркеры будут размещены на определенных анатомических ориентирах субъекта.
Исследователь продемонстрирует, как выполнить тест Swing. Затем субъекту будет предложено встать на шестидюймовую коробку и попросить махать одной ногой вперед и назад, имитируя бег. После десяти тренировочных повторений десять повторений будут записаны системой анализа движения Vicon и двумя видеокамерами, фиксирующими разные виды. Затем субъект выйдет из коробки, а светоотражающие маркеры будут удалены.
После теста на качание испытуемый пройдет серию обычных тестов на опорно-двигательный аппарат. Следующие экзаменационные тесты будут проводиться в случайном порядке.
Первым диагностическим тестом опорно-двигательного аппарата является диапазон движений в разгибании бедра (ROM), который будет измеряться с помощью гониометра. Субъект ложится на живот, а исследователь разгибает бедро испытуемого и измеряет его полное движение.
Вторым экзаменационным тестом является тест Томаса для определения длины прямой мышцы бедра и подвздошно-большеберцового пучка. Субъекту будет предложено сесть на край кровати и опуститься на спину, прижав одно колено к груди. Исследователь оценит положение нижних конечностей субъекта, чтобы определить длину прямой мышцы бедра и подвздошно-большеберцовой связки.
Третьим экзаменационным тестом является измерение силы бедра при внутреннем вращении, внешнем вращении и отведении, которое будет измеряться с помощью портативного динамометра. Субъекта кладут на спину и измеряют силу его бедер с помощью динамометра. Затем субъект будет помещен на бок, где будет оцениваться дальнейшая сила бедра.
Четвертым экзаменационным тестом является тест падения ладьевидной кости. В положении сидя на ладьевидный бугорок пациента ставится отметка, которая является ориентиром на внутренней стороне стопы. Каталожная карточка будет помещена рядом с серединой стопы испытуемого, и высота ладьевидной кости будет отмечена на этой каталожной карточке. Субъекту будет предложено встать, и высота ладьевидной кости будет снова отмечена на каталожной карточке. Будет рассчитана разница в росте сидя и стоя.
Пятым экзаменационным тестом является тест Соренсена для определения выносливости мышц спины. Субъекту будет предложено лечь ничком, оторвав туловище от лечебного стола. Субъект скрестит руки на груди и будет проинструктирован удерживать верхнюю часть тела горизонтально на полу. Время будет записано во время теста, и тесты остановятся, когда испытуемый не сможет удерживать горизонтальное положение или будет достигнуто 240 секунд.
От трех до пяти лицензированных физиотерапевтов с разным уровнем опыта попросят просмотреть видеозаписи субъекта, выполняющего тест на колебание, и оценить его работу с помощью системы подсчета очков. Терапевты, которые будут оценивать тест Swing, не будут иметь доступа ни к каким данным, кроме видео.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
- Рекрутинг
- Shenandoah University
-
Контакт:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
- Номер телефона: 540-327-7454
- Электронная почта: ahartste@su.edu
-
Контакт:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
- Номер телефона: 5403273170
- Электронная почта: alievre@su.edu
-
Главный следователь:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
-
Главный следователь:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
-
Младший исследователь:
- Taylor Blattenberger, SPT
-
Младший исследователь:
- Brooke Perdue, SPT
-
Младший исследователь:
- Cassie Ringstaff, SPT
-
Младший исследователь:
- Meredith Jackson, SPT
-
Младший исследователь:
- Katie Dennis, SPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые пробегают не менее пяти (5) миль в неделю.
Критерий исключения:
- Субъекты не будут болеть без каких-либо травм нижних конечностей, поясничного отдела позвоночника или таза, опорно-двигательного аппарата или неврологических травм за последние 6 месяцев. Субъекты также не должны иметь в анамнезе операций на поясничном отделе или нижних конечностях за последние 6 месяцев. Наконец, у субъектов не должно быть в анамнезе нарушений равновесия из-за вестибулярных или неврологических расстройств за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свинг-тест
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Затем субъекту будет предложено встать на шестидюймовую коробку и попросить махать одной ногой вперед и назад, имитируя бег.
После десяти тренировочных повторений десять повторений будут записаны системой анализа движения Vicon и двумя видеокамерами, фиксирующими разные виды.
От трех до пяти лицензированных физиотерапевтов с разным уровнем опыта попросят просмотреть видеозаписи субъекта, выполняющего тест на колебание, и оценить его работу с использованием недавно разработанной системы подсчета очков.
|
10-15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЗУ для разгибания бедра
Временное ограничение: 5 минут
|
Субъект ложится на живот, а исследователь разгибает бедро испытуемого и измеряет его полное движение.
|
5 минут
|
|
Томас Тест
Временное ограничение: 5 минут
|
Чтобы определить длину прямой мышцы бедра и подвздошно-большеберцовой мышцы, испытуемого просят сесть на край кровати и опуститься на спину, прижимая одно колено к груди.
Исследователь оценит положение нижних конечностей субъекта, чтобы определить длину прямой мышцы бедра и подвздошно-большеберцовой связки.
|
5 минут
|
|
Сила бедер
Временное ограничение: 5 минут
|
Внутреннее вращение бедра, внешнее вращение и отведение будут измеряться с помощью ручного динамометра.
|
5 минут
|
|
Ладьевидная капля
Временное ограничение: 5 минут
|
В положении сидя на ладьевидном бугорке испытуемого ставится отметка.
Каталожная карточка будет помещена рядом с серединой стопы испытуемого, и высота ладьевидной кости будет отмечена на этой каталожной карточке.
Субъекту будет предложено встать, и высота ладьевидной кости будет снова отмечена на каталожной карточке.
Будет рассчитана разница в росте сидя и стоя.
|
5 минут
|
|
Тест Соренсена
Временное ограничение: 5 минут
|
Чтобы определить выносливость мышц спины, испытуемого просят лечь на живот, оторвав туловище от лечебного стола.
Субъект скрестит руки на груди и будет проинструктирован удерживать верхнюю часть тела горизонтально на полу.
Время будет записано во время теста, и тесты остановятся, когда испытуемый не сможет удерживать горизонтальное положение или будет достигнуто 240 секунд.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ShenandoahU(3)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .