- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03027882
Determinazione dell'affidabilità e della validità dello Swing Test
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'affidabilità inter/intra valutatore e la validità dello Swing Test in adulti asintomatici. Inoltre, questo studio esaminerà se ci sono predittori muscoloscheletrici per la qualità del movimento dello swing test.
Lo Swing Test è un test di movimento utilizzato dai fisioterapisti per identificare i problemi di movimento durante una corsa simulata
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
All'arrivo al soggetto verrà somministrato un questionario che raccoglierà informazioni demografiche e determinerà se soddisfano i criteri di inclusione/esclusione per lo studio. Se i soggetti soddisfano i criteri di inclusione/esclusione per lo studio, riceveranno un modulo di consenso informato per la partecipazione e la fotografia.
Prima di eseguire lo swing test verranno posizionati marcatori riflettenti su specifici punti di repere anatomici del soggetto.
Un investigatore dimostrerà come eseguire il test Swing. Al soggetto verrà quindi chiesto di salire su una scatola da sei pollici e di far oscillare una gamba avanti e indietro imitando il passo della corsa. Dopo dieci ripetizioni di pratica, dieci ripetizioni verranno registrate dal Vicon Motion Analysis System e da 2 videocamere che catturano viste diverse. Il soggetto quindi uscirà dalla scatola e gli indicatori riflettenti verranno rimossi.
Dopo lo swing test, il soggetto verrà sottoposto ad una serie di comuni esami di esame muscolo-scheletrico. Le seguenti prove d'esame saranno eseguite in ordine casuale.
Il primo test dell'esame muscoloscheletrico è il range di movimento dell'estensione dell'anca (ROM) che verrà misurato utilizzando un goniometro. Il soggetto giace a pancia in giù e l'investigatore porterà l'anca del soggetto in estensione e ne misurerà il movimento completo.
Il secondo test di esame è il test di Thomas per determinare la lunghezza del muscolo per il muscolo retto femorale e la banda ileotibiale. Al soggetto verrà chiesto di sedersi sul bordo del letto e abbassarsi in posizione supina portando un ginocchio al petto. L'investigatore valuterà la posizione degli arti inferiori del soggetto per determinare la lunghezza del muscolo retto femorale e della fascia ileotibiale.
Il terzo test d'esame è la misurazione della forza dell'anca di rotazione interna, rotazione esterna e abduzione che verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile. Il soggetto verrà posizionato sulla schiena e la forza dell'anca verrà misurata utilizzando il dinamometro. Il soggetto verrà quindi posizionato su un fianco dove verrà valutata l'ulteriore forza dell'anca.
Il quarto test di esame è il test di caduta navicolare. In posizione seduta, verrà posto un segno sul tubercolo navicolare del paziente, che è un punto di riferimento all'interno del piede. Una scheda indice verrà posizionata accanto al centro del piede del soggetto e l'altezza del navicolare sarà segnata su quella scheda indice. Il soggetto verrà istruito ad alzarsi in piedi e l'altezza del navicolare sarà segnata nuovamente sulla scheda indice. Verrà calcolata la differenza di altezza tra seduti e in piedi.
Il quinto test d'esame è il test Sorensen per determinare la resistenza dei muscoli della schiena. Il soggetto verrà istruito a giacere prono con il tronco fuori dal lettino. Il soggetto avrà le braccia incrociate al petto e verrà istruito a mantenere la parte superiore del corpo orizzontale rispetto al pavimento. Il tempo verrà registrato durante il test e i test si interromperanno quando il soggetto non riesce a mantenere l'orizzontalità o vengono raggiunti i 240 secondi.
Da tre a cinque fisioterapisti autorizzati con diversi livelli di esperienza verrà chiesto di guardare le registrazioni video del soggetto che esegue il test di oscillazione e valutare le proprie prestazioni utilizzando un sistema di punteggio. I terapisti che valuteranno lo Swing test non avranno accesso a dati diversi dai video.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Reclutamento
- Shenandoah University
-
Contatto:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
- Numero di telefono: 540-327-7454
- Email: ahartste@su.edu
-
Contatto:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
- Numero di telefono: 5403273170
- Email: alievre@su.edu
-
Investigatore principale:
- Aaron J Hartstein, PT, MPT
-
Investigatore principale:
- Arthur J Lievre, PT, DPT
-
Sub-investigatore:
- Taylor Blattenberger, SPT
-
Sub-investigatore:
- Brooke Perdue, SPT
-
Sub-investigatore:
- Cassie Ringstaff, SPT
-
Sub-investigatore:
- Meredith Jackson, SPT
-
Sub-investigatore:
- Katie Dennis, SPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni che corrono almeno cinque (5) miglia a settimana.
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno senza dolore senza storia di arti inferiori, colonna lombare o lesioni muscoloscheletriche o neurologiche del bacino negli ultimi 6 mesi. I soggetti non avranno inoltre una storia di chirurgia lombare o degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi. Infine, i soggetti non avranno una storia di compromissione dell'equilibrio dovuta a un disturbo vestibolare o neurologico negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di oscillazione
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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Al soggetto verrà quindi chiesto di salire su una scatola da sei pollici e di far oscillare una gamba avanti e indietro imitando il passo della corsa.
Dopo dieci ripetizioni di pratica, dieci ripetizioni verranno registrate dal Vicon Motion Analysis System e da 2 videocamere che catturano viste diverse.
Da tre a cinque fisioterapisti autorizzati con diversi livelli di esperienza verrà chiesto di guardare le registrazioni video del soggetto che esegue lo swing test e valutare le loro prestazioni utilizzando un sistema di punteggio di nuova concezione.
|
10-15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ROM di estensione dell'anca
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il soggetto giace a pancia in giù e l'investigatore porterà l'anca del soggetto in estensione e ne misurerà il movimento completo.
|
5 minuti
|
|
Tommaso Prova
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Per determinare la lunghezza del muscolo per il muscolo retto femorale e la fascia ileotibiale, al soggetto verrà chiesto di sedersi sul bordo del letto e abbassarsi in posizione supina portando un ginocchio al petto.
L'investigatore valuterà la posizione degli arti inferiori del soggetto per determinare la lunghezza del muscolo retto femorale e della fascia ileotibiale.
|
5 minuti
|
|
Forza dell'anca
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La rotazione interna dell'anca, la rotazione esterna e l'abduzione saranno misurate utilizzando un dinamometro portatile.
|
5 minuti
|
|
Goccia navicolare
Lasso di tempo: 5 minuti
|
In posizione seduta, verrà posto un segno sul tubercolo navicolare del soggetto.
Una scheda indice verrà posizionata accanto al centro del piede del soggetto e l'altezza del navicolare sarà segnata su quella scheda indice.
Il soggetto verrà istruito ad alzarsi in piedi e l'altezza del navicolare sarà segnata nuovamente sulla scheda indice.
Verrà calcolata la differenza di altezza tra seduti e in piedi.
|
5 minuti
|
|
Prova Sorensen
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Per determinare la resistenza dei muscoli della schiena, al soggetto verrà chiesto di sdraiarsi prono con il tronco fuori dal lettino.
Il soggetto avrà le braccia incrociate al petto e verrà istruito a mantenere la parte superiore del corpo orizzontale rispetto al pavimento.
Il tempo verrà registrato durante il test e i test si interromperanno quando il soggetto non riesce a mantenere l'orizzontalità o vengono raggiunti i 240 secondi.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShenandoahU(3)
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