- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03030898
Analýza respiračních variací pravé vnitřní jugulární žíly jako prediktor reakce na tekutiny během mechanické ventilace
21. ledna 2017 aktualizováno: Lebbi Anis, Military Hospital of Tunis
Analýza respiračních variací vnitřní jugulární žíly jako prediktor reakce na tekutiny během mechanické ventilace
Myšlenka této práce vznikla při operaci karotidy, kdy jsme zaznamenali respirační variaci pravé vnitřní jugulární žíly.
Také kvůli zájmu o vyhodnocení závislosti předpětí během zásahu nebo reanimace, kde je obtížný přístup k jiným metodám monitorování.
Cílem studie bylo ověřit hypotézu, že respirační změny v průměru pravé vnitřní jugulární žíly jsou podobné respiračním změnám v horní a dolní duté žíle u mechanicky ventilovaných pacientů, a proto pomáhají predikovat reakci na tekutiny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- Mechanická ventilace
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: respirační variace pravé vnitřní jugulární žíly
|
respirační variace pravé vnitřní jugulární žíly vs respirační variace horní a dolní duté žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Respirační variace pravé vnitřní jugulární žíly ∆DRIJV
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Rozdíl (Δ) mezi maximální a minimální hodnotou průměru/maximálním průměrem .
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Respirační variace horní duté žíly ∆DSVC
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Rozdíl (Δ) mezi maximální a minimální hodnotou průměru/maximálním průměrem .
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Respirační variace dolní duté žíly ∆DIVC
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Rozdíl (Δ) mezi maximální a minimální hodnotou průměru/minimálním průměrem .
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anis Lebbi, Military Hospital of Tunis
- Vrchní vyšetřovatel: Mejdi Ferjaoui, Military Hospital of Tunis
- Studijní židle: Trabelsi Walid, Military Hospital of Tunis
- Studijní židle: Abdelkader Ben Gabsia, Military Hospital of Tunis
- Studijní židle: Emel Rafrafi, Military Hospital of Tunis
- Studijní židle: Amine Skouri, Military Hospital of Tunis
- Studijní židle: Kaouther Fares, Military Hospital of Tunis
- Studijní židle: Walid Sallami, Military Hospital of Tunis
- Studijní židle: Iheb Labbene, Military Hospital of Tunis
- Studijní židle: Mustapha Ferjani, Military Hospital of Tunis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
25. dubna 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
28. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
25. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9829260098237333
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .