- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03030898
Análise das Variações Respiratórias da Veia Jugular Interna Direita como Preditor da Responsividade a Fluidos Durante a Ventilação Mecânica
21 de janeiro de 2017 atualizado por: Lebbi Anis, Military Hospital of Tunis
Análise das Variações Respiratórias da Veia Jugular Interna como Preditor da Responsividade a Fluidos Durante a Ventilação Mecânica
A ideia deste trabalho surgiu durante uma cirurgia de carótida, quando notamos uma variação respiratória da veia jugular interna direita.
Também pelo interesse de avaliar a dependência da pré-carga durante uma intervenção ou reanimação onde é difícil acessar os outros métodos de monitoramento.
O objetivo do estudo foi testar a hipótese de que as alterações respiratórias no diâmetro da veia jugular interna direita são semelhantes às alterações respiratórias nas veias cava superior e inferior em pacientes sob ventilação mecânica e, portanto, ajudam a prever a responsividade a fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- Ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: variação respiratória da veia jugular interna direita
|
variação respiratória da veia jugular interna direita vs variação respiratória da veia cava superior e inferior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação Respiratória da Veia Jugular Interna Direita ∆DRIJV
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Diferença (Δ) entre o valor máximo e mínimo do diâmetro/diâmetro máximo .
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Variação respiratória da veia cava superior ∆DSVC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Diferença (Δ) entre o valor máximo e mínimo do diâmetro/diâmetro máximo .
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação respiratória da veia cava inferior ∆DIVC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Diferença (Δ) entre o valor máximo e mínimo do diâmetro/diâmetro mínimo .
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anis Lebbi, Military Hospital of Tunis
- Investigador principal: Mejdi Ferjaoui, Military Hospital of Tunis
- Cadeira de estudo: Trabelsi Walid, Military Hospital of Tunis
- Cadeira de estudo: Abdelkader Ben Gabsia, Military Hospital of Tunis
- Cadeira de estudo: Emel Rafrafi, Military Hospital of Tunis
- Cadeira de estudo: Amine Skouri, Military Hospital of Tunis
- Cadeira de estudo: Kaouther Fares, Military Hospital of Tunis
- Cadeira de estudo: Walid Sallami, Military Hospital of Tunis
- Cadeira de estudo: Iheb Labbene, Military Hospital of Tunis
- Cadeira de estudo: Mustapha Ferjani, Military Hospital of Tunis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
25 de abril de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9829260098237333
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .