- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03030898
Analyse af åndedrætsvariationer i højre indre halsvene som en forudsigelse af væskerespons under mekanisk ventilation
21. januar 2017 opdateret af: Lebbi Anis, Military Hospital of Tunis
Analyse af åndedrætsvariationer i den indre halsvene som en forudsigelse af væskerespons under mekanisk ventilation
Ideen til dette arbejde kom under en carotisoperation, da vi bemærkede en respiratorisk variation af den højre indre halsvene.
Også på grund af interessen i at evaluere preload-afhængigheden under en intervention eller reanimation, hvor det er svært at få adgang til de andre overvågningsmetoder.
Formålet med undersøgelsen var at teste hypotesen om, at åndedrætsændringer i højre indre halsvenediameter ligner åndedrætsforandringer i vena cava superior og inferior hos mekanisk ventilerede patienter og derfor er med til at forudsige væskerespons.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- Mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: respiratorisk variation af højre indre halsvene
|
respiratorisk variation af højre indre halsvene vs respiratorisk variation af superior og inferior cava vena
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk variation af højre indre halsvene ∆DRIJV
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forskel (Δ) mellem maksimum og minimum diameter værdi/maksimum diameter .
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Respiratorisk variation af vena cava superior ∆DSVC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forskel (Δ) mellem maksimum og minimum diameter værdi/maksimum diameter .
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsvariation af vena cava inferior ∆DIVC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forskel (Δ) mellem maksimum og minimum diameter værdi/minimum diameter .
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anis Lebbi, Military Hospital of Tunis
- Ledende efterforsker: Mejdi Ferjaoui, Military Hospital of Tunis
- Studiestol: Trabelsi Walid, Military Hospital of Tunis
- Studiestol: Abdelkader Ben Gabsia, Military Hospital of Tunis
- Studiestol: Emel Rafrafi, Military Hospital of Tunis
- Studiestol: Amine Skouri, Military Hospital of Tunis
- Studiestol: Kaouther Fares, Military Hospital of Tunis
- Studiestol: Walid Sallami, Military Hospital of Tunis
- Studiestol: Iheb Labbene, Military Hospital of Tunis
- Studiestol: Mustapha Ferjani, Military Hospital of Tunis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
25. april 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
28. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2017
Først opslået (SKØN)
25. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9829260098237333
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .