- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03030898
Analiza zmienności oddechowej prawej żyły szyjnej wewnętrznej jako predyktor reaktywności płynowej podczas wentylacji mechanicznej
21 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lebbi Anis, Military Hospital of Tunis
Analiza zmienności oddechowej żyły szyjnej wewnętrznej jako predyktor reaktywności płynowej podczas wentylacji mechanicznej
Pomysł na tę pracę zrodził się podczas operacji na tętnicy szyjnej, kiedy zauważyliśmy zmienność oddechową prawej żyły szyjnej wewnętrznej.
Również ze względu na zainteresowanie oceną zależności obciążenia wstępnego podczas interwencji lub reanimacji, gdzie dostęp do innych metod monitorowania jest utrudniony.
Celem pracy było sprawdzenie hipotezy, że zmiany oddechowe w średnicy żyły szyjnej wewnętrznej prawej są podobne do zmian oddechowych w żyle głównej górnej i dolnej u pacjentów wentylowanych mechanicznie, a zatem pomagają przewidywać reaktywność płynową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat
- Mechaniczna wentylacja
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: zmienność oddechowa prawej żyły szyjnej wewnętrznej
|
zmienność oddechowa prawej żyły szyjnej wewnętrznej vs zmienność oddechowa żyły głównej górnej i dolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność oddechowa prawej żyły szyjnej wewnętrznej ∆DRIJV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Różnica (Δ) między maksymalną i minimalną wartością średnicy/maksymalną średnicą.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Oddechowa zmiana żyły głównej górnej ∆DSVC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Różnica (Δ) między maksymalną i minimalną wartością średnicy/maksymalną średnicą.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddechowa zmiana żyły głównej dolnej ∆DIVC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Różnica (Δ) między maksymalną a minimalną wartością średnicy/minimalną średnicą.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anis Lebbi, Military Hospital of Tunis
- Główny śledczy: Mejdi Ferjaoui, Military Hospital of Tunis
- Krzesło do nauki: Trabelsi Walid, Military Hospital of Tunis
- Krzesło do nauki: Abdelkader Ben Gabsia, Military Hospital of Tunis
- Krzesło do nauki: Emel Rafrafi, Military Hospital of Tunis
- Krzesło do nauki: Amine Skouri, Military Hospital of Tunis
- Krzesło do nauki: Kaouther Fares, Military Hospital of Tunis
- Krzesło do nauki: Walid Sallami, Military Hospital of Tunis
- Krzesło do nauki: Iheb Labbene, Military Hospital of Tunis
- Krzesło do nauki: Mustapha Ferjani, Military Hospital of Tunis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
25 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
28 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9829260098237333
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .