- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03030898
Analyse van respiratoire variaties van de rechter interne halsader als voorspeller van vochtreactiviteit tijdens mechanische ventilatie
21 januari 2017 bijgewerkt door: Lebbi Anis, Military Hospital of Tunis
Analyse van ademhalingsvariaties van de interne halsader als voorspeller van vloeistofrespons tijdens mechanische ventilatie
Het idee voor dit werk ontstond tijdens een halsslagaderoperatie, toen we een ademhalingsvariatie van de rechter interne halsader opmerkten.
Ook vanwege het belang van het evalueren van de preload-afhankelijkheid tijdens een interventie of reanimatie waar het moeilijk is om toegang te krijgen tot de andere monitoringmethoden.
Het doel van de studie was om de hypothese te testen dat respiratoire veranderingen in de diameter van de rechter interne halsader vergelijkbaar zijn met respiratoire veranderingen in superieure en inferieure vena cava bij mechanisch beademde patiënten en daarom helpen om de vloeistofrespons te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- Mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: respiratoire variatie van de rechter interne halsader
|
respiratoire variatie van de rechter interne halsader versus respiratoire variatie van superieure en inferieure cava vena
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsvariatie van de rechter interne halsader ∆DRIJV
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Verschil (Δ) tussen de maximale en de minimale diameterwaarde/maximale diameter .
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Ademhalingsvariatie van de superieure vena cava ∆DSVC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Verschil (Δ) tussen de maximale en de minimale diameterwaarde/maximale diameter .
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsvariatie van de vena cava inferior ∆DIVC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Verschil (Δ) tussen de maximale en de minimale diameterwaarde/minimale diameter .
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anis Lebbi, Military Hospital of Tunis
- Hoofdonderzoeker: Mejdi Ferjaoui, Military Hospital of Tunis
- Studie stoel: Trabelsi Walid, Military Hospital of Tunis
- Studie stoel: Abdelkader Ben Gabsia, Military Hospital of Tunis
- Studie stoel: Emel Rafrafi, Military Hospital of Tunis
- Studie stoel: Amine Skouri, Military Hospital of Tunis
- Studie stoel: Kaouther Fares, Military Hospital of Tunis
- Studie stoel: Walid Sallami, Military Hospital of Tunis
- Studie stoel: Iheb Labbene, Military Hospital of Tunis
- Studie stoel: Mustapha Ferjani, Military Hospital of Tunis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
25 april 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
28 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9829260098237333
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .