Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mobility pomocí náhradníků u starších účastníků (MAT)

1. prosince 2017 aktualizováno: Sunghye Kim, Wake Forest University Health Sciences
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda lze mobilitu (schopnost pohybovat se) spolehlivě vyhodnotit tím, že rodina nebo pečovatel provede u pacienta videotest. Pokud tato studie ukazuje, že mobilitu může hodnotit rodina nebo pečovatel, lze tyto informace použít v situacích, kdy mobilitu nelze měřit přímo u pacientů. Této studie se zúčastní celkem 60 pacientů a 60 rodin/pečovatelů ve Wake Forest Baptist Medical Center. Fyzické funkce pacientů budou hodnoceny pomocí testu, který využívá krátké filmové klipy k posouzení mobility. Pacienti budou požádáni, aby sledovali deset krátkých (každý asi 10 sekund) filmových klipů, které popisují různé úkoly, jako je lezení do kopců nebo chůze, a odhadli, zda jsou schopni dané úkoly provést. Člen rodiny/pečovatel bude také požádán, aby odpověděl na otázky jménem pacienta. Rodinný příslušník/pečovatel bude požádán, aby se během příštích 1–14 dnů vrátil ke stejnému testu. Pacient bude ve studii jeden den. Neexistuje žádný zásah, toto je pozorování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podle projekcí amerického úřadu pro sčítání lidu se počet osob ve věku 65 let nebo starších zvýší ze zhruba 40 milionů v roce 2010 na 88,5 milionu v roce 2050, což je čistý nárůst o 121 %. Za stejnou dobu vzroste počet osob ve věku 85 let a starších o 227 %; tvoří téměř 5 % populace USA. Mobilita a funkční stav jsou důležitými prediktory výsledků v této rychle rostoucí starší populaci. Ukázalo se, že rychlost chůze a fyzické funkce, měřené pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB) jsou prediktorem úmrtnosti u starších mužů a žen žijících v komunitě. Bylo také uvedeno, že rychlost chůze předpovídá invaliditu u starších osob žijících v komunitě. V naší předchozí studii jsme prokázali, že mobilita, hodnocená pomocí hodnotícího nástroje založeného na animovaných videoklipech, Mobility Assessment Tool-krátká forma (MAT-sf) předpovídá pooperační komplikace, délku pobytu a umístění v pečovatelském domě u starších pacientů (> 69 ), kteří podstupovali elektivní operaci, která vyžaduje hospitalizaci přes noc a více klinických praktik, používají fyzické funkce a mobilitu jako nástroj k předpovědi výsledků.

Tato hodnocení však nejsou vždy snadno dostupná, zejména v klinických situacích, kdy došlo k akutním onemocněním nebo poraněním bez jakékoli možnosti posoudit výchozí stav, jako je akutní infarkt myokardu, rychle progredující sepse nebo katastrofické trauma. V těchto případech jsou pacienti často sedativní, intubovaní, mají změněný duševní stav nebo jsou příliš nestabilní na to, aby mohli provést i neinvazivní testování. Ačkoli se někteří lékaři nebo výzkumníci domnívají, že náhrada může přesně posoudit výchozí fyzickou funkci a stav mobility pacientů, nebyla nikdy testována.

Vyšetřovatelé předpokládají, že hodnocení mobility prováděné na náhradnících pomocí MAT-sf bude mít vysokou kompatibilitu s hodnocením prováděným na starších pacientech. Náhradníci jsou definováni jako osoba, která tráví s pacientem >2 hodiny denně nebo 8 hodin týdně a doprovází pacienta na většinu lékařských schůzek. Vyšetřovatelé budou hypotézu testovat na klinice pro předoperační vyšetření, protože tato klinika zaznamenává vysoký počet starších pacientů a pacienti na této klinice mají tendenci mít s sebou během schůzek svého pečovatele.

Zkoušející zařadí 20 pacientů do skupiny se špatnou pohyblivostí (MAT-sf < 51,38 u mužů a <45,61 u žen), 20 pacientů do skupiny se střední pohyblivostí (51,38 < MAT-sf≤65,5 u mužů a 45,61≤MAT-sf<54,02) a 20 pacientů do skupiny s vysokou pohyblivostí (MAT-sf>65,5 u mužů a MAT-sf>54,02 u žen), celkem 60 pacientů a jeden náhradník na pacienta pro celkem 120 unikátních účastníků.

K posouzení mobility budou účastníci poučeni o používání nástroje Mobility Assessment Tool – krátkého formuláře (MAT-sf). MAT-sf je 10-položkové počítačové hodnocení mobility pomocí animovaných videoklipů. 10 položek v MAT-sf pokrývá širokou škálu funkcí. Položky zahrnují chůzi po rovné zemi, pomalý běh, chůzi venku po nerovném terénu, chůzi po rampě s použitím zábradlí a bez použití zábradlí, překračování překážek, výstup a sestup po schodech s použitím zábradlí a bez použití zábradlí a lezení po schodech při nošení tašek. Položky byly předem vybrány na základě individuální odezvy a informačních křivek odvozených z teorie odezvy na položku. Každá položka je doprovázena animovaným videoklipem spolu s odpověďmi na danou otázku (počet minut, kolikrát, ano/ne). Test bude proveden na I-PAD a výsledky budou uloženy do exportovatelného souboru. Očekává se, že čas potřebný k provedení testu podle pokynů zkoušejícího nebude delší než 5 minut. Zatímco pacient dokončuje hodnocení MAT-sf, náhradník bude nasměrován do samostatné místnosti, aby dokončil MAT-sf pro pacienta („Myslíte si, že pan ** dokáže vylézt na tento kopec?), takže nedochází k žádné interakci mezi pacienta a náhradníka během hodnocení. Vyšetřovatelé budou měřit kompatibilitu mezi mobilitou pacientů a náhradníků pomocí MAT-sf a také posoudí stabilitu náhradního MAT-sf.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

60 pacientů navštěvovaných na pooperační klinice bude požádáno, aby dokončili nástroj pro hodnocení mobility. Rodinný příslušník/pečovatel každého pacienta bude požádán, aby provedl test jménem pacienta při stejné návštěvě, a bude požádán, aby provedl test znovu o 1-14 dní později.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 70 let a starší byli sledováni na PAC;
  • Pacienti, kteří mají pečovatele nebo rodinu, kteří splňují kritéria pro náhradního, jak je uvedeno výše;
  • Pacienti plánovaní na elektivní chirurgické zákroky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jazykovou bariérou, která jim znemožňuje porozumět dotazníku a pokynům spojeným s používáním MAT-sf;
  • Pacienti, kteří nejsou schopni podepsat svůj vlastní chirurgický souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pacientů
20 pacientů ve skupině se špatnou pohyblivostí (MAT-sf < 51,38 u mužů a <45,61 u žen), skupina se střední pohyblivostí (51,38< MAT-sf≤65,5 u mužů a 45,61≤MAT-sf<54,02) a skupina s vysokou pohyblivostí (MAT-sf>65,5 u mužů a MAT-sf>54,02 u žen) pro celkem 60 pacientů.
Náhradní skupina
Rodinný příslušník/pečovatel, který se účastní návštěv s pacientem a bude požádán, aby jménem pacienta odpověděl na dotazník k testu mobility při první návštěvě a při následné návštěvě o 1–14 dní později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre MAT-sf mezi pacienty a náhradníky
Časové okno: 1-14 dní
Vyšetřovatelé budou měřit kompatibilitu mezi mobilitou pacientů a náhradníků pomocí MAT-sf.
1-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunghye Kim, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00040417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit