Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilitetsvurdering ved bruk av surrogater hos eldre deltakere (MAT)

1. desember 2017 oppdatert av: Sunghye Kim, Wake Forest University Health Sciences
Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om mobilitet (evnen til å bevege seg rundt) kan vurderes pålitelig ved å la familien eller omsorgspersonen ta en videobasert test for pasienten. Hvis denne studien viser at mobilitet kan vurderes av familie eller omsorgsperson, kan denne informasjonen brukes i situasjoner der mobilitet ikke kan måles direkte hos pasienter. Totalt 60 pasienter og 60 familier/omsorgspersoner ved Wake Forest Baptist Medical Center vil delta i denne studien. Pasientens fysiske funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en test som bruker korte filmklipp for å vurdere mobilitet. Pasienter vil bli bedt om å se ti korte (~10 sekunder hver) filmklipp som beskriver ulike oppgaver som å klatre opp bakker eller gå og anslå om de kan utføre oppgavene. Familiemedlem/omsorgsperson vil også bli bedt om å svare på spørsmålene på vegne av pasienten. Familiemedlemmet/omsorgspersonen vil bli bedt om å komme tilbake for å ta den samme testen i løpet av de neste 1-14 dagene. Pasienten skal være i studien i én dag. Det er ingen intervensjon, dette er observasjonsmessig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I følge prognosene fra U.S. Census Bureau vil antallet personer 65 år eller eldre øke fra omtrent 40 millioner i år 2010 til 88,5 millioner i 2050, en netto økning på 121 %. I løpet av samme tidsperiode vil antallet personer 85 år eller eldre øke med 227 %; utgjør nesten 5 % av den amerikanske befolkningen. Mobilitet og funksjonsstatus er viktige prediktorer for utfall i denne raskt voksende eldre befolkningen. Den har vist at ganghastighet og fysisk funksjon, målt med Short Physical Performance Battery (SPPB) er prediktorer for dødelighet hos eldre menn og kvinner som bor i samfunnet. Det ble også rapportert at ganghastighet forutsier hendelseshemming hos eldre personer som bor i lokalsamfunnet. I vår tidligere studie har vi vist at mobilitet, vurdert ved hjelp av et animert videoklipp basert vurderingsverktøy, Mobility Assessment Tool-short form (MAT-sf) forutsier postoperative komplikasjoner, liggetid og plassering i sykehjem hos eldre pasienter (>69 ) som gjennomgikk elektiv kirurgi som krever sykehusinnleggelse over natten og mer klinisk praksis bruker fysisk funksjon og mobilitet som et verktøy for å forutsi utfall.

Disse vurderingene er imidlertid ikke alltid lett tilgjengelige, spesielt i kliniske situasjoner når akutte sykdommer eller skader oppsto uten noen mulighet til å vurdere baseline-status, slik som akutt hjerteinfarkt, raskt progredierende sepsis eller katastrofale traumer. I disse tilfellene er pasienter ofte bedøvet, intubert, har endret mental status eller for ustabile til å utføre selv ikke-invasiv testing. Selv om noen klinikere eller forskere føler at surrogat kan vurdere pasientenes fysiske funksjon og mobilitetsstatus nøyaktig, ble det aldri testet.

Etterforskerne antar at mobilitetsvurdering gjort på surrogater ved bruk av MAT-sf vil ha høy kompatibilitet med vurderingen gjort på eldre pasienter. Surrogater er definert som en person som tilbringer >2 timer om dagen eller 8 timer i uken med pasienten og følger pasienten til de fleste av sine legebesøk. Etterforskerne vil teste hypotesen ved Preoperativ Assessment Clinic siden denne klinikken ser et stort antall eldre pasienter og pasienter ved denne klinikken har en tendens til å ha omsorgspersonen med seg under avtalene.

Undersøkere vil inkludere 20 pasienter i gruppen med dårlig mobilitet (MAT-sf < 51,38 hos menn og <45,61 hos kvinner), 20 pasienter i gruppen med middels mobilitet (51,38 < MAT-sf≤65,5 hos menn og 45,61≤MAT-sf<54,02) og 20 pasienter i høymobilitetsgruppen (MAT-sf>65,5 hos menn og MAT-sf>54,02 hos kvinner) for totalt 60 pasienter og ett surrogat per pasient for totalt 120 unike deltakere.

For å vurdere mobilitet vil deltakerne bli instruert i bruk av Mobility Assessment Tool-kortskjemaet (MAT-sf). MAT-sf er en 10-elements datamaskinbasert vurdering av mobilitet ved hjelp av animerte videoklipp. De 10 elementene i MAT-sf dekker et bredt spekter av funksjon. Varene inkluderer å gå på jevnt underlag, en sakte joggetur, gå utendørs i ujevnt terreng, gå opp en rampe med og uten å bruke rekkverk, tråkke over hekk, gå opp og ned trapper med og uten bruk av rekkverk, og klatre trapper mens bæreposer. Elementene ble tidligere valgt basert på individuell respons og informasjonskurver utledet fra Item Response Theory. Hvert element er ledsaget av et animert videoklipp sammen med svarene for det spørsmålet (antall minutter, antall ganger, ja/nei). Testen vil bli utført på en I-PAD og poengsum vil bli lagret i en eksporterbar fil. Tiden som kreves for å gjennomføre prøven med instruks fra sensor forventes ikke å være lengre enn 5 minutter. Mens pasienten fullfører MAT-sf-vurderingen, vil surrogaten bli henvist til et eget rom for å fullføre MAT-sf for pasienten ("tror du Mr ** kan klatre opp denne bakken?), så det er ingen interaksjon mellom pasienten og surrogaten under vurderingen. Etterforskere vil måle kompatibiliteten mellom pasient-surrogater-mobilitet ved å bruke MAT-sf og vil også vurdere stabiliteten til surrogat-MAT-sf.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter som blir sett i den postoperative vurderingsklinikken vil bli bedt om å fullføre mobilitetsvurderingsverktøyet. Et familiemedlem/omsorgsperson for hver pasient vil bli bedt om å fullføre testen på vegne av pasienten ved samme besøk og bedt om å fullføre på nytt 1-14 dager senere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 70 år og eldre blir sett på PAC;
  • Pasienter som har omsorgsperson eller familie som oppfyller kriteriene for surrogat som ovenfor;
  • Pasienter som er planlagt for elektive kirurgiske prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har en språkbarriere som vil hindre dem i å forstå spørreskjemaet og instruksjonene knyttet til bruken av MAT-sf;
  • Pasienter som ikke er i stand til å signere sitt eget kirurgiske samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasientgruppe
20 pasienter i dårlig mobilitetsgruppe (MAT-sf < 51,38 hos menn og <45,61 hos kvinner), middels mobilitetsgruppe (51,38< MAT-sf≤65,5 hos menn og 45,61≤MAT-sf<54,02) og høymobilitetsgruppe (MAT-sf>65,5 hos menn og MAT-sf>54,02 hos kvinner) for totalt 60 pasienter.
Surrogatgruppe
Et familiemedlem/omsorgsperson som deltar på besøk med pasienten og vil bli bedt om å svare på spørreskjemaet for mobilitetsvurderingstest på vegne av pasienten ved det første besøket og oppfølgingsbesøket 1-14 dager senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i MAT-sf score mellom pasienter og surrogater
Tidsramme: 1-14 dager
Etterforskere vil måle kompatibiliteten mellom pasient-surrogater mobilitet ved å bruke MAT-sf.
1-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunghye Kim, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00040417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere