Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobilitás felmérése helyettesítők használatával idős résztvevőknél (MAT)

2017. december 1. frissítette: Sunghye Kim, Wake Forest University Health Sciences
Ennek a kutatásnak a célja annak kiderítése, hogy a mobilitás (a mozgásképesség) megbízhatóan értékelhető-e, ha a család vagy a gondozó gondozója videó alapú tesztet készít a betegről. Ha ez a tanulmány azt mutatja, hogy a mobilitást a család vagy a gondozó fel tudja mérni, akkor ez az információ felhasználható olyan helyzetekben, amikor a mobilitás nem mérhető közvetlenül a betegeknél. A Wake Forest Baptist Medical Centerben összesen 60 beteg és 60 családtag/gondozó vesz részt ebben a vizsgálatban. A betegek fizikai funkcióját egy teszt segítségével értékelik, amely rövid filmklipeket használ a mobilitás felmérésére. A betegeket arra kérik, hogy nézzenek meg tíz rövid (egyenként kb. 10 másodperces) filmrészletet, amelyek különféle feladatokat írnak le, mint például a hegymászás vagy a gyaloglás, és becsüljék meg, hogy képesek-e elvégezni a feladatokat. A családtagot/gondozót is megkérjük, hogy válaszoljon a kérdésekre a beteg nevében. A családtagot/gondozót felkérik, hogy a következő 1-14 napon belül térjen vissza ugyanazon teszt elvégzésére. A beteg egy napig lesz a vizsgálatban. Nincs beavatkozás, ez megfigyelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Egyesült Államok Népszámlálási Iroda előrejelzései szerint a 65 éves vagy annál idősebb személyek száma a 2010-es nagyjából 40 millióról 2050-re 88,5 millióra nő, ami nettó 121%-os növekedést jelent. Ugyanebben az időszakban a 85 éves vagy annál idősebb személyek száma 227%-kal nő; az Egyesült Államok lakosságának közel 5%-át teszik ki. A mobilitás és a funkcionális állapot fontos előrejelzői az eredményeknek ebben a gyorsan növekvő idős populációban. Kimutatta, hogy a rövid fizikai teljesítmény akkumulátorral (SPPB) mért gyaloglási sebesség és fizikai funkció előrejelzi a közösségben élő idősebb férfiak és nők mortalitását. Arról is beszámoltak, hogy a járás sebessége előrejelzi a közösségben élő idős személyek incidens fogyatékosságát. Korábbi vizsgálatunkban kimutattuk, hogy az animált videoklip alapú értékelő eszközzel, a mobilitásértékelő eszköz rövid formájával (MAT-sf) értékelt mobilitás előrejelzi a posztoperatív szövődményeket, a tartózkodás hosszát és az idős betegek otthoni elhelyezését (>69). ), akik egy éjszakai kórházi kezelést igénylő elektív műtéten estek át, és több klinikai gyakorlat a fizikai funkciókat és a mobilitást használja az eredmények előrejelzésére.

Ezek az értékelések azonban nem mindig állnak rendelkezésre, különösen olyan klinikai helyzetekben, amikor akut betegségek vagy sérülések anélkül következtek be, hogy az alapállapotot felmérnénk, mint például akut szívizom-infarktus, gyorsan előrehaladó szepszis vagy katasztrofális trauma. Ezekben az esetekben a betegek gyakran szedálva vannak, intubálva vannak, megváltozott mentális állapotuk van, vagy túl instabil ahhoz, hogy akár nem invazív vizsgálatokat is elvégezzenek. Bár egyes klinikusok vagy kutatók úgy vélik, hogy a helyettesítő pontosan felmérheti a betegek kiindulási fizikai funkcióját és mobilitási állapotát, soha nem tesztelték.

A kutatók azt feltételezik, hogy a helyettesítőkön végzett mobilitás-értékelés MAT-sf használatával nagymértékben kompatibilis az idős betegeken végzett felméréssel. A helyettesítőnek azt a személyt nevezzük, aki több mint napi 2 órát vagy heti 8 órát tölt a pácienssel, és elkíséri a pácienst az orvosi rendelések többségére. A kutatók a hipotézist a Preoperatív Értékelő Klinikán fogják tesztelni, mivel ezen a klinikán nagy számban látnak idős betegeket, és ezen a klinikán általában a gondozójuk is velük van a rendeléseken.

A vizsgálók 20 beteget vonnak be a gyenge mobilitású csoportba (MAT-sf < 51,38 férfiaknál és <45,61 nőknél), 20 beteget a közepes mobilitású csoportba (51,38<). MAT-sf≤65,5 férfiaknál és 45,61≤MAT-sf<54,02) és 20 beteg a nagy mobilitású csoportba (MAT-sf>65,5 férfiaknál és MAT-sf>54,02 nőknél), összesen 60 beteg és egy helyettesítő. betegenként összesen 120 egyedi résztvevő.

A mobilitás felméréséhez a résztvevők tájékoztatást kapnak a Mobilitásértékelési Eszköz (MAT-sf) rövid űrlap használatáról. A MAT-sf egy 10 tételből álló, számítógépes mobilitás-értékelés animált videoklipek felhasználásával. A MAT-sf 10 eleme a működés széles skáláját fedi le. A tételek között szerepel séta sík talajon, lassú kocogás, séta a szabadban egyenetlen terepen, felsétálás egy rámpán korláttal és anélkül, akadályokon való átlépés, lépcsőn fel- és leereszkedés kapaszkodóval és anélkül, lépcsőzés közben. hordtáskákat. Az itemeket korábban az Item Response Theoryból levezetett egyéni válasz- és információs görbék alapján választottuk ki. Minden elemhez egy animált videoklip is tartozik a kérdésre adott válaszokkal együtt (percek száma, alkalmak száma, igen/nem). A tesztet I-PAD-en hajtják végre, és a pontszámokat egy exportálható fájlba menti a rendszer. A teszt elvégzéséhez a vizsgáztató utasításai alapján várhatóan nem lehet hosszabb 5 percnél. Amíg a páciens befejezi a MAT-sf felmérést, a helyettesítőt egy külön helyiségbe irányítják, hogy elvégezze a MAT-sf-t a páciens számára ("Szerinted ** úr fel tud mászni erre a dombra?), így nincs interakció a beteg és a helyettesítő az értékelés során. A kutatók mérni fogják a kompatibilitást a betegek-helyettesítő mobilitás között a MAT-sf segítségével, és értékelni fogják a helyettesítő MAT-sf stabilitását is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A posztoperatív értékelő klinikán 60 beteget kérnek fel a mobilitásértékelő eszköz kitöltésére. Minden beteg családtagját/gondozóját felkérik, hogy ugyanazon a vizit alkalmával végezze el a tesztet a beteg nevében, és 1-14 nappal később ismételje meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves és idősebb betegek a PAC-ban;
  • Azok a betegek, akiknek gondozója vagy családja megfelel a helyettesítés fenti kritériumainak;
  • Elektív sebészeti beavatkozásra tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek nyelvi akadálya miatt nem tudják megérteni a MAT-sf használatával kapcsolatos kérdőívet és utasításokat;
  • Azok a betegek, akik nem tudják aláírni saját műtéti beleegyezésüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegcsoport
20 beteg a rossz mobilitású csoportban (MAT-sf < 51,38 férfiaknál és <45,61 nőknél), közepes mobilitású csoportban (51,38< MAT-sf≤65,5 férfiaknál és 45,61≤MAT-sf<54,02) és nagy mobilitású csoport (MAT-sf>65,5 férfiaknál és MAT-sf>54,02 nőknél), összesen 60 betegnél.
Helyettesítő csoport
Egy családtag/gondozó, aki részt vesz a pácienssel végzett viziteken, és felkérik, hogy a beteg nevében válaszoljon a Mobilitásértékelési Teszt kérdőívére az első vizit alkalmával és az 1-14 nappal későbbi nyomon követési látogatáson.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a MAT-sf pontszámban a betegek és a helyettesítők között
Időkeret: 1-14 nap
A vizsgálók a MAT-sf segítségével mérik a kompatibilitást a betegek-helyettesítő mobilitás között.
1-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sunghye Kim, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00040417

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel