- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03038659
Role tloušťky intima-media při určování arteriogenní erektilní dysfunkce
31. ledna 2017 aktualizováno: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Prediktivní hodnota měření tloušťky intima-media kavernózní tepny v diagnostice arteriogenní erektilní dysfunkce penilním duplexem
Erektilní dysfunkce.
Přehled studie
Detailní popis
Tloušťka intima media se stále více používá jako náhradní koncový bod vaskulárních výsledků v klinických studiích zaměřených na stanovení úspěšnosti intervencí, které snižují rizikové faktory aterosklerózy a souvisejících onemocnění (mrtvice, infarkt myokardu a onemocnění periferních tepen, jako je onemocnění kavernózní tepny). .
Vyšetřovatelé předpokládali, že IMT kavernózní tepny přispěje k prediktivní hodnotě rizika a výsledků vaskulogenní erektilní dysfunkce.
Tato studie se snaží vyhodnotit tyto hypotézy s našimi zkušenostmi a zkoumat prediktivní přesnost nálezů Cavernosal Dopplerova ultrazvuku pro rozlišující pacienty s vaskugenní erektilní dysfunkcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Léky na erektilní dysfunkci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s erektilní dysfunkcí
Kritéria vyloučení:
- Penilní trauma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Penilní duplex
Měření tloušťky intima media
|
Měření tloušťky intima media
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
erektilní dysfunkce
Časové okno: šest měsíců
|
tloušťka intima media
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Erektilní dysfunkce
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .