- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03038659
Rôle de l'épaisseur de l'intima-média dans la détermination de la dysfonction érectile artériogénique
31 janvier 2017 mis à jour par: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Valeur prédictive de la mesure de l'épaisseur intima-média de l'artère caverneuse dans le diagnostic de la dysfonction érectile artériogénique par duplex pénien
Dysérection.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'épaisseur de l'intima média est de plus en plus utilisée comme point final de substitution des résultats vasculaires dans les essais cliniques visant à déterminer le succès des interventions qui réduisent les facteurs de risque d'athérosclérose et de maladies associées (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde et maladies artérielles périphériques, comme la maladie de l'artère caverneuse) .
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'IMT de l'artère caverneuse ajouterait à la valeur prédictive du risque et des résultats de la dysfonction érectile vasculogénique.
Cette étude vise à évaluer ces hypothèses avec notre expérience, en étudiant la précision prédictive des résultats de l'échographie Doppler caverneux pour les patients discriminants atteints de dysfonction érectile vasculogénique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pateints de dysfonction érectile
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de dysfonction érectile
Critère d'exclusion:
- Traumatisme du pénis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pénis Duplex
Mesure de l'épaisseur de l'intima média
|
Mesure de l'épaisseur de l'intima média
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dysérection
Délai: six mois
|
épaisseur de l'intima média
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Dysérection
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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