- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03038659
Rollen til Intima-media-tykkelse i å bestemme arteriogene erektil dysfunksjon
31. januar 2017 oppdatert av: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Prediktiv verdi for måling av Intima-medias tykkelse av kavernosal arterie ved diagnostisering av arteriogene erektil dysfunksjon ved penile dupleks
Erektil dysfunksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tykkelsen av intima media brukes i økende grad som et surrogatendepunkt for vaskulære utfall i kliniske studier som tar sikte på å bestemme suksessen til intervensjoner som reduserer risikofaktorer for aterosklerose og assosierte sykdommer (slag, hjerteinfarkt og perifere arteriesykdommer, som sykdom i kavernosal arterie) .
Etterforskerne antok at IMT av cavernosal arterien ville legge til den prediktive verdien av risikoen for vaskulogen erektil dysfunksjon og utfall.
Denne studien søker å evaluere disse hypotesene med vår erfaring, og undersøker den prediktive nøyaktigheten til Cavernosal Doppler-ultralydfunn for å diskriminere pasienter med vaskulogen erektil dysfunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Erektil dysfunksjon pateints
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med erektil dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Penile traumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Penile Duplex
Måling av intima media tykkelse
|
Måling av intima media tykkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erektil dysfunksjon
Tidsramme: seks måneder
|
intima media tykkelse
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Erektil dysfunksjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .