- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03038659
Papel da Espessura Intimal-Média na Determinação da Disfunção Erétil Arteriogênica
31 de janeiro de 2017 atualizado por: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Valor preditivo da medição da espessura médio-intimal da artéria cavernosa no diagnóstico de disfunção erétil arteriogênica por duplex peniano
Disfunção erétil.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A espessura da média íntima é cada vez mais usada como um ponto final substituto de resultados vasculares em ensaios clínicos destinados a determinar o sucesso de intervenções que reduzem os fatores de risco para aterosclerose e doenças associadas (AVC, infarto do miocárdio e doenças arteriais periféricas, como doença da artéria cavernosa) .
Os investigadores levantaram a hipótese de que o IMT da artéria cavernosa aumentaria o valor preditivo do risco e desfechos de disfunção erétil vasculogênica.
Este estudo busca avaliar essas hipóteses com nossa experiência, investigando a acurácia preditiva dos achados do ultrassom Doppler cavernoso para discriminar pacientes com disfunção erétil vasculogênica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com disfunção erétil
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disfunção erétil
Critério de exclusão:
- Trauma peniano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Duplex peniano
Medindo a espessura da média íntima
|
Medindo a espessura da média íntima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
disfunção erétil
Prazo: seis meses
|
espessura da média íntima
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Disfunção erétil
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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