Evolution of Two Cohorts of Children (Univentricular and Bi-ventricular Heart) After Strapping of the Pulmonary Artery
Pulmonary artery strapping is a surgical technique aimed at providing a palliative treatment to newborns suffering from congenital heart defects, characterized by an increase in blood flow and pulmonary blood pressure.
The intervention consists of placing a band around the pulmonary artery. This band causes an artificial stenosis, therefore inducing a reduction of the pulmonary arterial pressure. It acts as a first step, preparing the ground for a future definitive repair intervention.
It is mainly used in the context of septal defects, atrio-ventricular canal defects or uni-ventricular hearts.
The complications linked to strapping include, among others, the erosion of the band in the artery lumen, its migration and the obstruction of the pulmonary artery, a pulmonary valvular insufficiency, the obstruction of the coronary artery and an ineffective strapping.
The early mortality rate of pulmonary artery strapping after 1980 varies between 1.8% and 13.6%, while strapping readjustment rates oscillate around 20%. It is assumed that the mortality is linked to the nature of the cardial malformation (uni-ventricular or bi-ventricular) rather than the procedure itself.
This retrospective study aims to evaluate the intra-hospital and extra-hospital mortality rate of pulmonary artery strapping, as well as the readjustment rate within two groups of patients: those benefiting from an uni-ventricular cardiac reparation and those benefiting from a bi-ventricular cardiac reparation. The aim is to determine the short term mortality rate of the intervention and the incidence of complications within the hospital, within the two groups.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Huderf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients treated with pulmonary artery strapping between 2005 and 2016 at the Queen Fabiola Children Hospital
Exclusion Criteria:
- Outdated indications
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uni-ventricular reparation
All patients treated with pulmonary artery strapping between 2005 and 2016 at the Queen Fabiola Children Hospital.
Patients benefiting from an uni-ventricular reparation.
|
Retrospective data extraction in medical files
|
|
Bi-ventricular reparation
All patients treated with pulmonary artery strapping between 2005 and 2016 at the Queen Fabiola Children Hospital.
Patients benefiting from an bi-ventricular reparation.
|
Retrospective data extraction in medical files
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Date of birth
Časové okno: 12 years
|
Date of birth of the patient
|
12 years
|
|
Sex
Časové okno: 12 years
|
Sex of the patient
|
12 years
|
|
Weight
Časové okno: 12 years
|
Weight of the patient at the time of the intervention
|
12 years
|
|
Exact diagnosis
Časové okno: 12 years
|
Exact diagnosis at the time of the intervention
|
12 years
|
|
Exact date of intervention
Časové okno: 12 years
|
Exact calender date of intervention
|
12 years
|
|
Total number of interventions
Časové okno: 12 years
|
Total number of interventions
|
12 years
|
|
SpO2
Časové okno: 12 years
|
pre-surgery oxygen saturation
|
12 years
|
|
Date of death
Časové okno: 12 years
|
If applicable, date of death of the patient
|
12 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Bellofatto Piazza, Huderf
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Horowitz MD, Culpepper WS 3rd, Williams LC 3rd, Sundgaard-Riise K, Ochsner JL. Pulmonary artery banding: analysis of a 25-year experience. Ann Thorac Surg. 1989 Sep;48(3):444-50. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62881-0.
- Pinho P, Von Oppell UO, Brink J, Hewitson J. Pulmonary artery banding: adequacy and long-term outcome. Eur J Cardiothorac Surg. 1997 Jan;11(1):105-11. doi: 10.1016/s1010-7940(96)01049-4.
- Valente AS, Mesquita F, Mejia JA, Maia IC, Maior MS, Branco KC, Pinto VC Jr, Carvalho W Jr. Pulmonary artery banding: a simple procedure? A critical analysis at a tertiary center. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Jul-Sep;24(3):327-33. doi: 10.1590/s0102-76382009000400011. English, Portuguese.
- Takayama H, Sekiguchi A, Chikada M, Noma M, Ishizawa A, Takamoto S. Mortality of pulmonary artery banding in the current era: recent mortality of PA banding. Ann Thorac Surg. 2002 Oct;74(4):1219-23; discussion 1223-4. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03900-0.
- Yoshimura N, Yamaguchi M, Oka S, Yoshida M, Murakami H. Pulmonary artery banding still has an important role in the treatment of congenital heart disease. Ann Thorac Surg. 2005 Apr;79(4):1463; author reply 1463-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2003.12.113. No abstract available.
- Brooks A, Geldenhuys A, Zuhlke L, Human P, Zilla P. Pulmonary artery banding: still a valuable option in developing countries? Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Feb;41(2):272-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.05.053. Epub 2011 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-strapping
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozené srdeční malformace
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království