- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03047421
Vliv různých metod měření na přesnost skóre DES-OSA a P-SAP
13. listopadu 2018 aktualizováno: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes
Skóre DES-OSA a P-SAP byly ověřeny pro detekci OSA (obstrukční spánková apnoe).
Jednou z položek P-SAP a DES-OSA je měření obvodu krku. Cílem této studie je porovnat vliv různých metod měření obvodu krku na přesnost skóre DES-OSA a P-SAP pro detekci OSA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1682
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgie, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti jsou domluveni na anestetickou předoperační konzultaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti jsou domluveni na anestetickou předoperační konzultaci
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Včetně všech pacientů
U všech pacientů plánovaných na anestetickou předoperační konzultaci bude provedeno srovnání přesnosti skóre DES-OSA a P-SAP s PSG (polysomnografie).
|
Porovnání přesnosti skóre DES-OSA a P-SAP s výsledkem PSG (polysomnografie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost DES-OSA
Časové okno: jeden měsíc
|
Přesnost různých hodnot DES-OSA (z důvodu odlišného měření obvodu krku) s výsledkem PSG.
|
jeden měsíc
|
Přesnost P-SAP
Časové okno: jeden měsíc
|
Přesnost různých hodnot P-SAP (vzhledem k odlišnému měření obvodu krku) s výsledkem PSG.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2017
První zveřejněno (ODHAD)
9. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NC-DTC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .