- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03047421
Innflytelse av ulike målemetoder for nøyaktigheten av DES-OSA og P-SAP-poeng
13. november 2018 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes
DES-OSA og P-SAP score er validert for å oppdage OSA (obstruktiv søvnapné).
En del av P-SAP og DES-OSA er måling av nakkeomkrets. Målet med denne studien er å sammenligne påvirkningen av ulike metoder for måling av nakkeomkrets i nøyaktigheten til DES-OSA og P-SAP score for å oppdage OSA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1682
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter er planlagt til en anestesipreoperativ konsultasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter er planlagt til en anestesipreoperativ konsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter inkludert
For alle pasienter som er planlagt til en anestesipreoperativ konsultasjon, vil det bli utført en sammenligning av nøyaktigheten av DES-OSA og P-SAP score med PSG (polysomnografi).
|
Sammenligning av nøyaktigheten av DES-OSA- og P-SAP-skårene med resultatet av PSG (polysomnografi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av DES-OSA
Tidsramme: en måned
|
Nøyaktighet av forskjellige verdier av DES-OSA (på grunn av ulik måling av nakkeomkrets) med resultatet av PSG.
|
en måned
|
|
Nøyaktighet av P-SAP
Tidsramme: en måned
|
Nøyaktighet av ulike verdier av P-SAP (på grunn av ulik måling av nakkeomkrets) med resultatet av PSG.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NC-DTC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .