- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03047421
Wpływ różnych metod pomiaru na dokładność wyników DES-OSA i P-SAP
13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes
Wyniki DES-OSA i P-SAP zostały zweryfikowane w celu wykrycia OSA (obturacyjnego bezdechu sennego).
Jednym z punktów P-SAP i DES-OSA jest pomiar obwodu szyi. Celem pracy jest porównanie wpływu różnych metod pomiaru obwodu szyi na dokładność wyników DES-OSA i P-SAP w wykrywaniu OBS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1682
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zakwalifikowani na konsultację przedoperacyjną ze znieczuleniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zakwalifikowani na konsultację przedoperacyjną ze znieczuleniem
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uwzględniono wszystkich pacjentów
U wszystkich pacjentów planowanych na anestezjologiczną konsultację przedoperacyjną zostanie przeprowadzone porównanie dokładności wyników DES-OSA i P-SAP z PSG (polisomnografia).
|
Porównanie dokładności wyników DES-OSA i P-SAP z wynikiem PSG (polisomnografia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność DES-OSA
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dokładność różnych wartości DES-OSA (ze względu na różny pomiar obwodu szyi) z wynikiem PSG.
|
jeden miesiąc
|
Dokładność P-SAP
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dokładność różnych wartości P-SAP (ze względu na różny pomiar obwodu szyi) z wynikiem PSG.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NC-DTC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .