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Einfluss unterschiedlicher Messmethoden auf die Genauigkeit von DES-OSA- und P-SAP-Scores

13. November 2018 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes

DES-OSA- und P-SAP-Scores wurden validiert, um OSA (obstruktive Schlafapnoe) zu erkennen.

Ein Item von P-SAP und DES-OSA ist die Messung des Halsumfangs. Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss verschiedener Methoden der Halsumfangsmessung auf die Genauigkeit von DES-OSA- und P-SAP-Scores zur Erkennung von OSA zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1682

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgien, 5004
        • Clinique Saint-Luc of Bouge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die für eine präoperative Anästhesieberatung vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die für eine präoperative Anästhesieberatung vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten eingeschlossen
Für alle Patienten, die für eine präoperative Anästhesieberatung vorgesehen sind, wird ein Vergleich der Genauigkeit der DES-OSA- und P-SAP-Scores mit PSG (Polysomnographie) durchgeführt.
Diagnosetest: Vergleich der Genauigkeit von DES-OSA- und P-SAP-Scores
Vergleich der Genauigkeit von DES-OSA- und P-SAP-Scores mit dem Ergebnis der PSG (Polysomnographie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von DES-OSA
Zeitfenster: ein Monat
Genauigkeit unterschiedlicher Werte von DES-OSA (aufgrund unterschiedlicher Messung des Halsumfangs) mit dem Ergebnis von PSG.
ein Monat
Genauigkeit von P-SAP
Zeitfenster: ein Monat
Genauigkeit unterschiedlicher Werte von P-SAP (aufgrund unterschiedlicher Messung des Halsumfangs) mit dem Ergebnis von PSG.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NC-DTC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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