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Influenza di diversi metodi di misurazione nell'accuratezza dei punteggi DES-OSA e P-SAP

13 novembre 2018 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes

I punteggi DES-OSA e P-SAP sono stati convalidati per rilevare l'OSA (apnea ostruttiva del sonno).

Un elemento di P-SAP e DES-OSA è la misurazione della circonferenza del collo. Lo scopo di questo studio è confrontare l'influenza di diversi metodi di misurazione della circonferenza del collo nell'accuratezza dei punteggi DES-OSA e P-SAP per rilevare l'OSA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1682

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgio, 5004
        • Clinique Saint-Luc of Bouge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in programma per una consultazione preoperatoria anestesiologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti in programma per una consultazione preoperatoria anestesiologica

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti inclusi
Per tutti i pazienti in attesa di una consultazione preoperatoria anestetica, verrà eseguito un confronto dell'accuratezza dei punteggi DES-OSA e P-SAP con PSG (polisonnografia).
Test diagnostico: Confronto dell'accuratezza dei punteggi DES-OSA e P-SAP
Confronto dell'accuratezza dei punteggi DES-OSA e P-SAP con il risultato del PSG (polisonnografia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di DES-OSA
Lasso di tempo: un mese
Precisione di diversi valori di DES-OSA (a causa della diversa misurazione della circonferenza del collo) con il risultato di PSG.
un mese
Precisione di P-SAP
Lasso di tempo: un mese
Precisione di diversi valori di P-SAP (a causa della diversa misurazione della circonferenza del collo) con il risultato di PSG.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NC-DTC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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