- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03047421
Influência de diferentes métodos de medição na precisão dos escores DES-OSA e P-SAP
13 de novembro de 2018 atualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, Astes
As pontuações DES-OSA e P-SAP foram validadas para detectar OSA (Apnéia Obstrutiva do Sono).
Um item do P-SAP e do DES-OSA é a medida da circunferência do pescoço. O objetivo deste estudo é comparar a influência de diferentes métodos de medição da circunferência do pescoço na precisão dos escores DES-OSA e P-SAP para detectar AOS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1682
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes agendados para uma consulta pré-operatória anestésica
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para uma consulta pré-operatória anestésica
Critério de exclusão:
- < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os pacientes incluídos
Para todos os pacientes agendados para uma consulta pré-operatória anestésica, será realizada uma comparação da precisão dos escores DES-OSA e P-SAP com PSG (polissonografia).
|
Comparação da precisão dos escores DES-OSA e P-SAP com o resultado do PSG (polissonografia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do DES-OSA
Prazo: um mês
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Precisão de diferentes valores de DES-OSA (devido a diferentes medições da circunferência do pescoço) com o resultado da PSG.
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um mês
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Precisão do P-SAP
Prazo: um mês
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Precisão de diferentes valores de P-SAP (devido à medição diferente da circunferência do pescoço) com o resultado da PSG.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NC-DTC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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