Studie k vyhodnocení výživového doplňku pro léčbu vypadávání vlasů a řídnutí u žen

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku 21 - 55 let včetně
2. Typ pleti I-IV
3. Mít řídnutí nebo vypadávání vlasů, které sami uvedli, déle než 6 měsíců před screeningem
4. Zkoušející klinicky potvrdilo ztrátu nebo řídnutí vlasů prostřednictvím fyzického vyšetření, včetně subjektů s ženským vzorovým vypadáváním vlasů se skóre Savinovy ​​klasifikace I2-II1, jak určil zkoušející (prostřednictvím lékařské anamnézy, fyzického vyšetření a/nebo silné rodinné anamnézy vlasů ztráta definovaná 2 nebo více příbuznými, o nichž je známo, že mají podobný Savinův vzorec ztráty bez diagnostikované nemoci)
5. V dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určil vyšetřovatel
6. Ochota a schopnost zúčastnit se všech studijních pobytů
7. Ochota zachovat stejný účes jako při screeningové návštěvě po dobu trvání studie. Pokud si barvíte vlasy, ochotni je barvit se stejnou frekvencí použití jako v minulosti, ujistěte se, že nebarvíte do 3 týdnů od schůzky v ordinaci.
8. Ochota používat po dobu trvání studie jemný neléčivý šampon a kondicionér (léčivé šampony a kondicionéry označují jakýkoli šampon nebo kondicionér na předpis, stejně jako jakýkoli volně prodejný léčivý šampon nebo kondicionér, jako jsou šampony nebo kondicionéry na léčbu lupů nebo podpora růstu vlasů)
9. Ochotní nechat si ostříhat vlasy a tetovat na temeni hlavy
10. Mít negativní těhotenský test z moči při screeningu a používat a nadále používat po dobu trvání studie účinnou metodu antikoncepce (tj. abstinence, bariérová kontrola, nitroděložní tělísko [IUD] nebo hormonální [estrogen/progestin] antikoncepce) alespoň jeden menstruační cyklus před studiem; pokud používáte IUD nebo hormonální antikoncepci - pak alespoň 2 roky před screeningem, jehož zahájení by nemělo být spojeno se zahájením vypadávání/řídnutí vlasů.
11. Být ochoten a schopen spolupracovat s požadavky studia.
12. Dobrovolně podepište a datujte dohodu o informovaném souhlasu schválenou institucionální revizní radou.
13. Být schopen dokončit a porozumět různým ratingovým nástrojům v angličtině.
14. Sponzorem schválené globální hodnocení image stupně řídnutí / vypadávání vlasů

Kritéria vyloučení:

1. Klinická diagnostika alopecia areata nebo jizevnatých forem alopecie
2. Ztráta vlasů na hlavě v ošetřované oblasti v důsledku nemoci, zranění nebo lékařské terapie
3. Subjekty, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí. Bude proveden těhotenský test z moči, aby se vyloučilo těhotenství, nebo Subjekty ve fertilním věku, které nepoužívají schválenou metodu antikoncepce (perorální antikoncepce, IUD, antikoncepční implantát, bariérové ​​metody se spermicidem nebo abstinence). Ženy, které nemohou otěhotnět, jsou definovány jako postmenopauzální (nepřítomnost menstruačního krvácení po dobu jednoho roku), hysterektomie nebo bilaterální ooforektomie.
4. Současné kožní onemocnění (např. lupénka, atopická dermatitida, rakovina kůže, ekzém, poškození sluncem, seboroická dermatitida), řezné rány a/nebo oděrky na pokožce hlavy nebo stavy (např. Zkoušející, může vystavit subjekt riziku nebo zasahovat do provádění studie nebo hodnocení.
5. Historie chirurgické korekce vypadávání vlasů na pokožce hlavy / transplantace vlasů.
6. Použití jakýchkoli produktů nebo zařízení, které mají podporovat růst vlasů na hlavě (např. finasterid nebo minoxidil) během 30 dnů před základní návštěvou.
7. Použití antiandrogenních terapií (např. spironolakton, flutamid, cyproteron acetát, cimetidin) během 30 dnů před základní návštěvou.
8. Žádné pálení, odlupování, svědění a štípání pokožky hlavy.
9. Maligní onemocnění v anamnéze (kromě rakoviny kůže scc a bcc) nebo podstoupení chemoterapie nebo radiační léčby.
10. Známá anamnéza autoimunitního onemocnění štítné žlázy, jakékoli jiné poruchy/abnormality štítné žlázy nebo jiných autoimunitních poruch, které podle názoru zkoušejícího mohou interferovat se studovanou léčbou.
11. Známá historie deprese nebo bipolární nemoci nebo jakéhokoli jiného stavu, který může ovlivnit účast subjektu.
12. Subjekty užívající doplňky vitaminu E se mohou zúčastnit za předpokladu, že medikace bude přerušena 14 dní před základní návštěvou.
13. Nedávné využití nízkoúrovňových laserů.
14. Má jakýkoli stav, o kterém si ošetřující zkoušející nebo PI myslí, že může vystavit subjekt riziku nebo narušit jeho účast ve studii.
15. Podílí se na jakýchkoli sporech týkajících se zranění
16. Známá anamnéza nebo nedávný krevní obraz svědčící o nedostatku železa, poruchách krvácivosti nebo syndromu dysfunkce krevních destiček, stejně jako u subjektů užívajících antikoagulační léčbu nebo u kuřáků s užíváním > 20 cigaret/den.
17. Použití jakýchkoli léků, o kterých je známo, že potenciálně způsobují vypadávání vlasů nebo ovlivňují růst vlasů, jak stanoví PI.