Biomarkery u dušnosti (BIODYSPNEE)
12. září 2019 aktualizováno: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Prozkoumat biologické mechanismy na lidském modelu indukované dušnosti s cílem odstranit zdroj dušnosti, modifikovat mozkový dopad a umožnit vývoj cílených terapií.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie bude identifikovat specifickou biologii a imunologii spojenou s dušností. Otevře terapeutické možnosti díky lepšímu pochopení mechanismů dušnosti.
Zdraví dobrovolníci podstoupí dva typy dušnosti. Subjekty se nejprve seznámí s oběma typy škál měření dušnosti a dušnosti. Budou měřeny různé složky dušnosti.
Krevní testy budou prováděny v různých časech (před dušností, během dušnosti, 60 a 90 minut po dušnosti)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- pokračující bolest
- respirační onemocnění
- vysoké úrovně deprese, panické poruchy nebo jiných závažných duševních problémů
- nemluví plynně francouzsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyvolaná dušnost
|
Biologické vzorky budou hodnoceny během a po dechové nevolnosti vyvolané laboratorními modely dušnosti ("práce/námaha", "hlad po vzduchu").
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomakeři při dušnosti
Časové okno: 60 minut
|
Biomarkery v lidském modelu indukované dušnosti
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace s intenzitou dušnosti
Časové okno: 60 minut
|
Korelace mezi intenzitou dušnosti a biomarkery
|
60 minut
|
|
Korelace s typem dušnosti
Časové okno: 60 minut
|
Korelace mezi typem dušnosti a biomarkery
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADOREPS_5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .