Biomarkører i dyspnø (BIODYSPNEE)
12. september 2019 opdateret af: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
At udforske biologiske mekanismer i menneskelig model for induceret dyspnø for at fjerne kilden til dyspnø, for at modificere cerebral påvirkning og for at tillade udvikling af målrettede terapier.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen vil være at identificere en specifik biologi og immunologi forbundet med dyspnø. Det vil åbne terapeutiske muligheder gennem en bedre forståelse af dyspnøens mekanismer.
Raske frivillige vil gennemgå to typer dyspnø. Forsøgspersonerne vil først blive bekendt med begge typer dyspnø og dyspnø-måleskalaer. Forskellige komponenter af dyspnø vil blive målt.
Blodprøver vil blive udført på forskellige tidspunkter (før dyspnø, under dyspnø, 60 og 90 minutter efter dyspnø)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- vedvarende smerter
- luftvejssygdom
- høje niveauer af depression, panikangst eller andre betydelige psykiske problemer
- ikke taler flydende fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Induceret dyspnø
|
Biologiske prøver vil blive vurderet under og efter åndedrætsbesvær forårsaget af laboratoriemodeller af dyspnø ("arbejde/indsats", "luftsult").
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomakere i dyspnø
Tidsramme: 60 minutter
|
Biomarkører i human model af induceret dyspnø
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation med dyspnø intensitet
Tidsramme: 60 minutter
|
Korrelation mellem intensiteten af dyspnø og biomarkører
|
60 minutter
|
|
Korrelation med dyspnø type
Tidsramme: 60 minutter
|
Korrelation mellem type dyspnø og biomarkører
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADOREPS_5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .