Biomarker bei Dyspnoe (BIODYSPNEE)
12. September 2019 aktualisiert von: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Erforschung biologischer Mechanismen im menschlichen Modell induzierter Dyspnoe, um die Ursache der Dyspnoe zu beseitigen, die zerebrale Wirkung zu modifizieren und die Entwicklung gezielter Therapien zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie besteht darin, eine spezifische Biologie und Immunologie zu identifizieren, die mit Dyspnoe verbunden ist. Es wird therapeutische Möglichkeiten durch ein besseres Verständnis der Mechanismen der Dyspnoe eröffnen.
Bei gesunden Freiwilligen kam es zu zwei Arten von Dyspnoe. Die Probanden werden zunächst mit beiden Dyspnoe-Typen und Dyspnoe-Messskalen vertraut gemacht. Es werden verschiedene Komponenten der Dyspnoe gemessen.
Blutuntersuchungen werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten durchgeführt (vor der Dyspnoe, während der Dyspnoe, 60 und 90 Minuten nach der Dyspnoe).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- anhaltende Schmerzen
- Atemwegserkrankung
- hohes Maß an Depression, Panikstörung oder anderen schwerwiegenden psychischen Problemen
- nicht fließend Französisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Induzierte Dyspnoe
|
Biologische Proben werden während und nach Atembeschwerden beurteilt, die durch Labormodelle der Dyspnoe („Arbeit/Anstrengung“, „Lufthunger“) hervorgerufen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomacher bei Dyspnoe
Zeitfenster: 60 Minuten
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Biomarker im menschlichen Modell der induzierten Dyspnoe
|
60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation mit der Intensität der Dyspnoe
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Korrelation zwischen Intensität der Dyspnoe und Biomarkern
|
60 Minuten
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Korrelation mit dem Dyspnoe-Typ
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Korrelation zwischen Art der Dyspnoe und Biomarkern
|
60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADOREPS_5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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