Biomarcadores en disnea (BIODYSPNEE)
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Explorar mecanismos biológicos en modelo humano de disnea inducida, con el fin de eliminar el origen de la disnea, modificar el impacto cerebral y permitir el desarrollo de terapias dirigidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio será identificar una biología e inmunología específicas asociadas con la disnea. Abrirá posibilidades terapéuticas a través de una mejor comprensión de los mecanismos de la disnea.
Los voluntarios sanos experimentarán dos tipos de disnea. Los sujetos primero se familiarizarán con ambos tipos de disnea y escalas de medición de disnea. Se medirán diferentes componentes de la disnea.
Los análisis de sangre se realizarán en diferentes momentos (antes de la disnea, durante la disnea, 60 y 90 min después de la disnea)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- dolor continuo
- enfermedad respiratoria
- altos niveles de depresión, trastorno de pánico u otros problemas de salud mental significativos
- no habla francés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Disnea inducida
|
Se evaluarán muestras biológicas durante y después de las molestias respiratorias inducidas por modelos de laboratorio de disnea ("trabajo/esfuerzo", "hambre de aire").
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomakers en la disnea
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Biomarcadores en modelo humano de disnea inducida
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación con la intensidad de la disnea
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Correlación entre intensidad de disnea y biomarcadores
|
60 minutos
|
|
Correlación con el tipo de disnea
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Correlación entre tipo de disnea y biomarcadores
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADOREPS_5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Disnea inducida
-
University of LiegeDesconocidoHemorragia | Emergencias | Trauma | CoagulopatíaBélgica