Biomarkery w duszności (BIODYSPNEE)
12 września 2019 zaktualizowane przez: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Zbadanie mechanizmów biologicznych w ludzkim modelu duszności indukowanej, w celu usunięcia źródła duszności, modyfikacji oddziaływania mózgowego oraz umożliwienia rozwoju terapii celowanych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy będzie rozpoznanie specyficznej biologii i immunologii związanej z dusznością. Otworzy możliwości terapeutyczne poprzez lepsze zrozumienie mechanizmów duszności.
Zdrowi ochotnicy zostaną poddani dwóm rodzajom duszności. Pacjenci zapoznają się najpierw z obydwoma rodzajami skal pomiaru duszności i duszności. Mierzone będą różne składowe duszności.
Badania krwi będą wykonywane w różnym czasie (przed dusznością, podczas duszności, 60 i 90 min po duszności)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ciągły ból
- choroba układu oddechowego
- wysoki poziom depresji, lęku napadowego lub innych poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym
- nie mówi płynnie po francusku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indukowana duszność
|
Próbki biologiczne będą oceniane podczas i po dyskomforcie oddechowym wywołanym laboratoryjnymi modelami duszności („praca/wysiłek”, „głód powietrza”).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomakerzy w duszności
Ramy czasowe: 60 minut
|
Biomarkery w ludzkim modelu duszności indukowanej
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja z nasileniem duszności
Ramy czasowe: 60 minut
|
Korelacja między nasileniem duszności a biomarkerami
|
60 minut
|
|
Korelacja z rodzajem duszności
Ramy czasowe: 60 minut
|
Korelacja między rodzajem duszności a biomarkerami
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADOREPS_5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .