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Biomarqueurs de la dyspnée (BIODYSPNEE)

12 septembre 2019 mis à jour par: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Explorer les mécanismes biologiques dans le modèle humain de la dyspnée induite, afin de supprimer la source de la dyspnée, de modifier l'impact cérébral et de permettre le développement de thérapies ciblées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude sera d'identifier une biologie et une immunologie spécifiques associées à la dyspnée. Elle ouvrira des perspectives thérapeutiques grâce à une meilleure compréhension des mécanismes de la dyspnée.

Les volontaires sains subiront deux types de dyspnée. Les sujets seront d'abord familiarisés avec les deux types de dyspnée et les échelles de mesure de la dyspnée. Différentes composantes de la dyspnée seront mesurées.

Des tests sanguins seront effectués à différents moments (avant la dyspnée, pendant la dyspnée, 60 et 90 min après la dyspnée)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • douleur continue
  • maladie respiratoire
  • niveaux élevés de dépression, de trouble panique ou d'autres problèmes de santé mentale importants
  • ne parle pas couramment le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dyspnée induite
Autre: Dyspnée induite
Des échantillons biologiques seront évalués pendant et après l'inconfort respiratoire induit par des modèles de laboratoire de dyspnée ("travail/effort", "faim d'air").

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomakers dans la dyspnée
Délai: 60 minutes
Biomarqueurs dans un modèle humain de dyspnée induite
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation avec l'intensité de la dyspnée
Délai: 60 minutes
Corrélation entre l'intensité de la dyspnée et les biomarqueurs
60 minutes
Corrélation avec le type de dyspnée
Délai: 60 minutes
Corrélation entre le type de dyspnée et les biomarqueurs
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Première publication (Réel)

17 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADOREPS_5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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