Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры одышки (BIODYSPNEE)

Изучить биологические механизмы в человеческой модели индуцированной одышки, чтобы удалить источник одышки, изменить воздействие на мозг и позволить разработать таргетные методы лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования будет определение специфической биологии и иммунологии, связанных с одышкой. Это откроет терапевтические возможности за счет лучшего понимания механизмов одышки.

Здоровые добровольцы испытают два типа одышки. Испытуемые сначала познакомятся с обоими типами одышки и шкалами измерения одышки. Будут измеряться различные компоненты одышки.

Анализы крови будут проводиться в разное время (до одышки, во время одышки, через 60 и 90 мин после одышки).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • беременность
  • постоянная боль
  • респираторная инфекция
  • высокий уровень депрессии, панического расстройства или других серьезных проблем с психическим здоровьем
  • не владеет французским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индуцированная одышка
Биологические образцы будут оцениваться во время и после дискомфорта при дыхании, вызванного лабораторными моделями одышки («работа/усилие», «воздушный голод»).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомакеры при одышке
Временное ограничение: 60 минут
Биомаркеры в человеческой модели индуцированной одышки
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция с интенсивностью одышки
Временное ограничение: 60 минут
Корреляция между интенсивностью одышки и биомаркерами
60 минут
Корреляция с типом одышки
Временное ограничение: 60 минут
Корреляция между типом одышки и биомаркерами
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ADOREPS_5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Индуцированная одышка

Подписаться