- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03056547
Биомаркеры одышки (BIODYSPNEE)
Обзор исследования
Подробное описание
Целью исследования будет определение специфической биологии и иммунологии, связанных с одышкой. Это откроет терапевтические возможности за счет лучшего понимания механизмов одышки.
Здоровые добровольцы испытают два типа одышки. Испытуемые сначала познакомятся с обоими типами одышки и шкалами измерения одышки. Будут измеряться различные компоненты одышки.
Анализы крови будут проводиться в разное время (до одышки, во время одышки, через 60 и 90 мин после одышки).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- беременность
- постоянная боль
- респираторная инфекция
- высокий уровень депрессии, панического расстройства или других серьезных проблем с психическим здоровьем
- не владеет французским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Индуцированная одышка
|
Биологические образцы будут оцениваться во время и после дискомфорта при дыхании, вызванного лабораторными моделями одышки («работа/усилие», «воздушный голод»).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биомакеры при одышке
Временное ограничение: 60 минут
|
Биомаркеры в человеческой модели индуцированной одышки
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция с интенсивностью одышки
Временное ограничение: 60 минут
|
Корреляция между интенсивностью одышки и биомаркерами
|
60 минут
|
Корреляция с типом одышки
Временное ограничение: 60 минут
|
Корреляция между типом одышки и биомаркерами
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADOREPS_5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Индуцированная одышка
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueНеизвестный