- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03056547
Biomarcadores em dispnéia (BIODYSPNEE)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo será identificar uma biologia e imunologia específica associada à dispneia. Ele abrirá possibilidades terapêuticas através de uma melhor compreensão dos mecanismos da dispnéia.
Voluntários saudáveis serão submetidos a dois tipos de dispneia. Os sujeitos serão primeiramente familiarizados com ambos os tipos de dispnéia e escalas de medição de dispnéia. Diferentes componentes da dispnéia serão medidos.
Os exames de sangue serão realizados em momentos diferentes (antes da dispneia, durante a dispneia, 60 e 90 min após a dispneia)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- gravidez
- dor contínua
- doença respiratória
- altos níveis de depressão, transtorno do pânico ou outros problemas significativos de saúde mental
- não fluente em francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dispnéia induzida
|
Amostras biológicas serão avaliadas durante e após desconforto respiratório induzido por modelos laboratoriais de dispnéia ("trabalho/esforço", "fome de ar").
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Biomakers na dispnéia
Prazo: 60 minutos
|
Biomarcadores em modelo humano de dispneia induzida
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação com a intensidade da dispneia
Prazo: 60 minutos
|
Correlação entre a intensidade da dispneia e os biomarcadores
|
60 minutos
|
Correlação com o tipo de dispneia
Prazo: 60 minutos
|
Correlação entre tipo de dispneia e biomarcadores
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADOREPS_5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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