Studie aplikace akupresury u nedonošených dětí s nízkou porodní hmotností
22. února 2017 aktualizováno: Li-Li Chen
Studie aplikované akupresury u nedonošených dětí s nízkou porodní hmotností
Účelem této studie je prozkoumat účinky aplikace akupresury u předčasně narozených dětí s velmi nízkou porodní hmotností.
Přehled studie
Detailní popis
Je navržena kvaziexperimentální studie.
Šedesát předčasně narozených dětí bude získáno cíleným odběrem vzorků podle kritérií velmi nízké porodní hmotnosti (<1500 g) z pokoje pro nemocné dítě v lékařském centru.
Kontrolní skupině se dostává běžné péče pouze v pokoji pro nemocné miminko unite.
Miminka v experimentální skupině budou jeden den pozorována a poté třikrát denně po dobu 15 dnů prováděna zjednodušená akupresura a průběžně překódována pozorování a záznamy až do propuštění.
Intervence zahrnuje akupresuru po dobu 15 minut, každou v 10:00, 13:00 a 16:00.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podle kritérií velmi nízké porodní hmotnosti (<1500g) z pokoje nemocného dítěte ve zdravotnickém zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení velmi nízké porodní hmotnosti (>1500 g) z pokoje nemocného dítěte v lékařském centru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Miminka v experimentální skupině budou jeden den pozorována a poté třikrát denně po dobu patnácti dnů prováděna zjednodušená akupresura a průběžné překódování pozorování a záznamů až do propuštění.
|
Miminka v experimentální skupině budou jeden den pozorována a poté třikrát denně po dobu patnácti dnů prováděna zjednodušená akupresura a průběžné překódování pozorování a záznamů až do propuštění.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává běžné péče pouze v pokoji pro nemocné miminko unite.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 15 dní.
|
Údaje budou shromažďovány pomocí samostatně vyvinutého strukturovaného dotazníku, který bude obsahovat: 1) demografická data předčasně narozených osob; 2) tělesná hmotnost každý den až do propuštění.
|
15 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMR98-IRB-245-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .