Изучение применения акупрессуры у недоношенных детей с низким весом при рождении
22 февраля 2017 г. обновлено: Li-Li Chen
Исследование применения акупрессуры у недоношенных с низким весом при рождении
Целью данного исследования является изучение эффектов применения точечного массажа у недоношенных с очень низкой массой тела при рождении.
Обзор исследования
Подробное описание
Планируется квазиэкспериментальное исследование.
Шестьдесят недоношенных детей будут отобраны путем целенаправленной выборки по критериям очень низкой массы тела при рождении (<1500 г) из больничной палаты в медицинском центре.
Контрольная группа получала только обычный уход в больничной палате.
Младенцы в экспериментальной группе будут наблюдаться в течение одного дня, а затем вмешиваться в упрощенную акупрессуру три раза в день в течение 15 дней и непрерывно записывать наблюдения и записи до выписки.
Вмешательство включает акупрессуру в течение 15 минут в 10:00, 13:00 и 16:00.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- по критериям очень низкой массы тела при рождении (<1500 г) из больничной палаты в медицинском центре.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: очень низкая масса тела при рождении (>1500 г) из палаты больного ребенка в медицинском центре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Младенцы в экспериментальной группе будут наблюдаться в течение одного дня, а затем вмешиваться в упрощенную акупрессуру три раза в день в течение пятнадцати дней и непрерывно записывать наблюдения и записи до выписки.
|
Младенцы в экспериментальной группе будут наблюдаться в течение одного дня, а затем вмешиваться в упрощенную акупрессуру три раза в день в течение пятнадцати дней и непрерывно записывать наблюдения и записи до выписки.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала только обычный уход в больничной палате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 15 дней.
|
Данные будут собираться с помощью самостоятельно разработанной структурированной анкеты, включая: 1) демографические данные недоношенных; 2) масса тела каждый день до выписки.
|
15 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMR98-IRB-245-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .