Studio sull'applicazione della digitopressione nei prematuri con basso peso alla nascita
22 febbraio 2017 aggiornato da: Li-Li Chen
Studio dell'applicazione della digitopressione nei prematuri con basso peso alla nascita
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'applicazione della digitopressione nei prematuri con peso alla nascita molto basso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Viene progettato uno studio quasi sperimentale.
Sessanta bambini prematuri saranno reclutati mediante campionamento mirato, secondo i criteri di peso alla nascita molto basso (<1500 gm) da una baby room malata in un centro medico.
Il gruppo di controllo riceve solo cure di routine nella baby room unita.
I neonati del gruppo sperimentale saranno osservati per un giorno, per poi intervenire con la digitopressione semplificata tre volte al giorno per 15 giorni, e registrare continuamente l'osservazione e le registrazioni fino alla dimissione.
L'intervento include la digitopressione per 15 minuti ciascuno alle 10:00, 13:00 e 16:00.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- secondo i criteri di peso alla nascita molto basso (<1500 gm) da una baby room malata in un centro medico.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione di peso alla nascita molto basso (>1500 gm) da una baby room malata in un centro medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
I neonati del gruppo sperimentale saranno osservati per un giorno, per poi intervenire con la digitopressione semplificata tre volte al giorno per quindici giorni, e registrare continuamente l'osservazione e le registrazioni fino alla dimissione.
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I neonati del gruppo sperimentale saranno osservati per un giorno, per poi intervenire con la digitopressione semplificata tre volte al giorno per quindici giorni, e registrare continuamente l'osservazione e le registrazioni fino alla dimissione.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve solo cure di routine nella baby room unita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 15 giorni.
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I dati saranno raccolti da un questionario strutturato auto-sviluppato, comprendente: 1) dati demografici dei prematuri; 2) peso corporeo ogni giorno fino alla dimissione.
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15 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMR98-IRB-245-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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