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Studie zur Anwendung von Akupressur bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht

22. Februar 2017 aktualisiert von: Li-Li Chen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Akupressuranwendung bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine quasi-experimentelle Studie konzipiert. 60 Frühgeborene werden durch gezielte Stichprobenentnahme nach den Kriterien eines sehr niedrigen Geburtsgewichts (<1500 g) aus einem Krankenzimmer in einem medizinischen Zentrum rekrutiert. Die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Pflege im Krankenzimmer. Die Babys in der Versuchsgruppe werden einen Tag lang beobachtet und dann 15 Tage lang dreimal täglich mit der vereinfachten Akupressur interveniert und die Beobachtung und Aufzeichnungen bis zur Entlassung kontinuierlich neu kodiert. Der Eingriff umfasst jeweils 15 Minuten Akupressur um 10:00, 13:00 und 16:00 Uhr.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nach den Kriterien sehr niedriges Geburtsgewicht (<1500g) aus einem Krankenzimmer in einem medizinischen Zentrum.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterium sehr niedriges Geburtsgewicht (>1500g) aus einem Krankenzimmer in einem medizinischen Zentrum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Die Babys in der Versuchsgruppe werden einen Tag lang beobachtet und dann fünfzehn Tage lang dreimal täglich der vereinfachten Akupressur unterzogen und die Beobachtung und Aufzeichnungen bis zur Entlassung kontinuierlich neu kodiert.
Die Babys in der Versuchsgruppe werden einen Tag lang beobachtet und dann fünfzehn Tage lang dreimal täglich der vereinfachten Akupressur unterzogen und die Beobachtung und Aufzeichnungen bis zur Entlassung kontinuierlich neu kodiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Pflege im Krankenzimmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 15 Tage.
Die Daten werden durch einen selbst entwickelten strukturierten Fragebogen erhoben, darunter: 1) demografische Daten von Frühgeborenen; 2)Körpergewicht jeden Tag bis zur Entlassung.
15 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akupressur

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