- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03061968
Studie zur Anwendung von Akupressur bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
22. Februar 2017 aktualisiert von: Li-Li Chen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Akupressuranwendung bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine quasi-experimentelle Studie konzipiert.
60 Frühgeborene werden durch gezielte Stichprobenentnahme nach den Kriterien eines sehr niedrigen Geburtsgewichts (<1500 g) aus einem Krankenzimmer in einem medizinischen Zentrum rekrutiert.
Die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Pflege im Krankenzimmer.
Die Babys in der Versuchsgruppe werden einen Tag lang beobachtet und dann 15 Tage lang dreimal täglich mit der vereinfachten Akupressur interveniert und die Beobachtung und Aufzeichnungen bis zur Entlassung kontinuierlich neu kodiert.
Der Eingriff umfasst jeweils 15 Minuten Akupressur um 10:00, 13:00 und 16:00 Uhr.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nach den Kriterien sehr niedriges Geburtsgewicht (<1500g) aus einem Krankenzimmer in einem medizinischen Zentrum.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterium sehr niedriges Geburtsgewicht (>1500g) aus einem Krankenzimmer in einem medizinischen Zentrum.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: experimentelle Gruppe
Die Babys in der Versuchsgruppe werden einen Tag lang beobachtet und dann fünfzehn Tage lang dreimal täglich der vereinfachten Akupressur unterzogen und die Beobachtung und Aufzeichnungen bis zur Entlassung kontinuierlich neu kodiert.
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Die Babys in der Versuchsgruppe werden einen Tag lang beobachtet und dann fünfzehn Tage lang dreimal täglich der vereinfachten Akupressur unterzogen und die Beobachtung und Aufzeichnungen bis zur Entlassung kontinuierlich neu kodiert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Pflege im Krankenzimmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 15 Tage.
|
Die Daten werden durch einen selbst entwickelten strukturierten Fragebogen erhoben, darunter: 1) demografische Daten von Frühgeborenen; 2)Körpergewicht jeden Tag bis zur Entlassung.
|
15 Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMR98-IRB-245-1
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NEIN
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