- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03061968
Estudo da aplicação de acupressão em prematuros de baixo peso
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Li-Li Chen
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da aplicação de acupressão em prematuros de muito baixo peso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Desenha-se um estudo quase-experimental.
Sessenta bebês prematuros serão recrutados por amostragem proposital, de acordo com os critérios de muito baixo peso ao nascer (<1500gm) de um quarto de bebê doente em um centro médico.
O grupo de controle só recebe cuidados de rotina no quarto do bebê doente.
Os bebês do grupo experimental serão observados por um dia, sendo então intervencionada a acupressão simplificada três vezes ao dia durante 15 dias, e recodificação contínua da observação e registros até a alta.
A intervenção inclui acupressão por 15 minutos cada às 10h, 13h e 16h.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de acordo com os critérios de muito baixo peso ao nascer (<1500gm) de um quarto de bebê doente em um centro médico.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão de muito baixo peso ao nascer (>1500gm) de um quarto de bebê doente em um centro médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os bebês do grupo experimental serão observados por um dia, sendo então intervencionada a acupressão simplificada três vezes ao dia durante quinze dias, e recodificação contínua da observação e registros até a alta.
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Os bebês do grupo experimental serão observados por um dia, sendo então intervencionada a acupressão simplificada três vezes ao dia durante quinze dias, e recodificação contínua da observação e registros até a alta.
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle só recebe cuidados de rotina no quarto do bebê doente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso corporal
Prazo: 15 dias.
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Os dados serão coletados por meio de um questionário estruturado autoelaborado, incluindo: 1) dados demográficos dos prematuros; 2) peso corporal todos os dias até a alta.
|
15 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR98-IRB-245-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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