- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03061968
Badanie stosowania akupresury w przypadku wcześniactwa z niską masą urodzeniową
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Li-Li Chen
Badanie stosowania akupresury u wcześniaków z niską masą urodzeniową
Celem pracy jest zbadanie efektów zastosowania akupresury u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Planowane jest badanie quasi-eksperymentalne.
Sześćdziesiąt wcześniaków zostanie zrekrutowanych poprzez celowe pobieranie próbek, zgodnie z kryteriami bardzo niskiej masy urodzeniowej (<1500gm) z pokoju chorego dziecka w centrum medycznym.
Grupa kontrolna otrzymuje tylko rutynową opiekę w pokoju dla chorych dzieci.
Niemowlęta z grupy eksperymentalnej będą obserwowane przez jeden dzień, a następnie zastosują uproszczoną akupresurę trzy razy dziennie przez 15 dni i będą stale zapisywać obserwacje i zapisy aż do wypisu.
Interwencja obejmuje akupresurę przez 15 minut o 10:00, 13:00 i 16:00.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wg kryteriów bardzo niskiej masy urodzeniowej (<1500g) z sali chorego dziecka w centrum medycznym.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia z bardzo niskiej masy urodzeniowej (>1500 g) z pokoju chorego dziecka w centrum medycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Niemowlęta z grupy eksperymentalnej będą obserwowane przez jeden dzień, a następnie będą poddawane uproszczonej akupresurze trzy razy dziennie przez piętnaście dni iw sposób ciągły zapisują obserwacje i zapisy aż do wypisu.
|
Niemowlęta z grupy eksperymentalnej będą obserwowane przez jeden dzień, a następnie będą poddawane uproszczonej akupresurze trzy razy dziennie przez piętnaście dni iw sposób ciągły zapisują obserwacje i zapisy aż do wypisu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje tylko rutynową opiekę w pokoju dla chorych dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 15 dni.
|
Dane będą zbierane za pomocą samodzielnie opracowanego ustrukturyzowanego kwestionariusza, zawierającego: 1) dane demograficzne wcześniaków; 2)masa ciała codziennie do wypisu.
|
15 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMR98-IRB-245-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na akupresura
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia snu raka piersi zaburzenia snu BezsennośćTajwan
-
Ningbo Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja