- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03061968
Studie av bruk av akupressur hos premature med lav fødselsvekt
22. februar 2017 oppdatert av: Li-Li Chen
Studie av påføring av akupressur hos premature med lav fødselsvekt
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av akupressurpåføring hos premature premature med svært lav fødselsvekt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En kvasi-eksperimentell studie er designet.
60 premature babyer vil bli rekruttert ved målrettet prøvetaking, i henhold til kriteriene for svært lav fødselsvekt (<1500gm) fra et sykt babyrom i et medisinsk senter.
Kontrollgruppen mottar kun rutinemessig pleie på syk babyrom forene.
Babyene i eksperimentell gruppe vil bli observert i én dag, og deretter gripe inn i den forenklede akupressuren tre ganger daglig i 15 dager, og kontinuerlig omkode observasjonen og registreringene frem til utskrivning.
Intervensjonen inkluderer akupressur i 15 minutter hver kl. 10.00, 13.00 og 16.00.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 8 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i henhold til kriteriene for svært lav fødselsvekt (<1500gm) fra et sykt babyrom i et medisinsk senter.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for svært lav fødselsvekt (>1500gm) fra et sykt babyrom i et medisinsk senter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Babyene i eksperimentell gruppe vil bli observert i en dag, og deretter gripe inn i den forenklede akupressuren tre ganger om dagen i femten dager, og kontinuerlig omkode observasjonen og registreringene frem til utskrivning.
|
Babyene i eksperimentell gruppe vil bli observert i en dag, og deretter gripe inn i den forenklede akupressuren tre ganger om dagen i femten dager, og kontinuerlig omkode observasjonen og registreringene frem til utskrivning.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar kun rutinemessig pleie på syk babyrom forene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsvekt
Tidsramme: 15 dager.
|
Dataene vil bli samlet inn av et egenutviklet strukturert spørreskjema, inkludert: 1) demografiske data om premature; 2) kroppsvekt hver dag frem til utskrivning.
|
15 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMR98-IRB-245-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på For tidlig
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater
-
Christiana Care Health ServicesProvidence Health & ServicesFullførtPrematur graviditet | Fødsel, prematur | Ekstrem prematuritetForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonRekrutteringFor tidlig fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur spontan fødsel med prematur fødselStorbritannia
-
University of Modena and Reggio EmiliaHar ikke rekruttert ennåPrematur fødsel med prematur fødselItalia
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåGraviditetskomplikasjoner | For tidlig fødsel | Medikamenteffekt | Prematur graviditet | Metformin | Tvilling; Kompliserer graviditet | Prematur obstetrisk fødsel