Studie van het toepassen van acupressuur bij prematuren met een laag geboortegewicht
22 februari 2017 bijgewerkt door: Li-Li Chen
Studie van het toepassen van acupressuur bij vroeggeboorte met een laag geboortegewicht
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van acupressuurtoepassing bij prematuren met een zeer laag geboortegewicht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een quasi-experimenteel onderzoek opgezet.
Zestig te vroeg geboren baby's zullen worden geworven door middel van een gerichte bemonstering, volgens de criteria van een zeer laag geboortegewicht (<1500 gm) uit een zieke babykamer in een medisch centrum.
De controlegroep krijgt alleen reguliere zorg in de ziekenkamer unite.
De baby's in de experimentele groep zullen één dag worden geobserveerd en vervolgens gedurende 15 dagen drie keer per dag de vereenvoudigde acupressuur toepassen, en de observatie en registratie continu opnieuw opnemen tot ontslag.
De interventie omvat acupressuur gedurende 15 minuten elk om 10.00 uur, 13.00 uur en 16.00 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 8 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volgens de criteria van zeer laag geboortegewicht (<1500gm) uit een zieke babykamer in een medisch centrum.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zeer laag geboortegewicht (>1500g) van een zieke babykamer in een medisch centrum.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De baby's in de experimentele groep zullen één dag worden geobserveerd en vervolgens vijftien dagen lang drie keer per dag de vereenvoudigde acupressuur toepassen, waarbij de observatie en registratie continu worden geregistreerd tot ze worden ontslagen.
|
De baby's in de experimentele groep zullen één dag worden geobserveerd en vervolgens vijftien dagen lang drie keer per dag de vereenvoudigde acupressuur toepassen, waarbij de observatie en registratie continu worden geregistreerd tot ze worden ontslagen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt alleen reguliere zorg in de ziekenkamer unite.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 15 dagen.
|
De gegevens zullen worden verzameld door middel van een zelfontwikkelde gestructureerde vragenlijst, waaronder: 1) demografische gegevens van prematuur; 2) lichaamsgewicht elke dag tot ontslag.
|
15 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMR98-IRB-245-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .