- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03061968
Undersøgelse af anvendelse af akupressur i lav-fødselsvægt præmature
22. februar 2017 opdateret af: Li-Li Chen
Undersøgelse af appling akupressur i lav-fødselsvægt for tidligt
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af akupressurbehandling hos præmature præmature med meget lav fødselsvægt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En kvasi-eksperimentel undersøgelse er designet.
Tres for tidligt fødte børn vil blive rekrutteret ved målrettet prøveudtagning i henhold til kriterierne for meget lav fødselsvægt (<1500gm) fra et sygt babyværelse i et lægecenter.
Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig pleje i syge babystue unite.
Babyerne i forsøgsgruppen vil blive observeret i en dag, og derefter gribe ind i den forenklede akupressur tre gange om dagen i 15 dage, og kontinuerligt omkode observationen og registreringerne indtil udskrivning.
Interventionen inkluderer akupressur i 15 minutter hver kl. 10.00, 13.00 og 16.00.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 8 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ifølge kriterierne for meget lav fødselsvægt (<1500gm) fra et sygt babyværelse på et lægecenter.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterier for meget lav fødselsvægt (>1500gm) fra et sygt babyværelse på et lægecenter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Babyerne i forsøgsgruppen vil blive observeret i en dag, og derefter gribe ind i den forenklede akupressur tre gange om dagen i femten dage, og kontinuerligt omkode observationen og registreringerne indtil udskrivning.
|
Babyerne i forsøgsgruppen vil blive observeret i en dag, og derefter gribe ind i den forenklede akupressur tre gange om dagen i femten dage, og kontinuerligt omkode observationen og registreringerne indtil udskrivning.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig pleje i syge babystue unite.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsvægt
Tidsramme: 15 dage.
|
Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af et selvudviklet struktureret spørgeskema, herunder: 1) demografiske data for præmature; 2) kropsvægt hver dag indtil udskrivelsen.
|
15 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMR98-IRB-245-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Bakteriæmi | For tidligt arbejde | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtLabor Prematur Multiple