Rozšířený přístup k Entrectinibu pro rakovinu s genovými fúzemi NTRK1/2/3, ROS1 nebo ALK
24. dubna 2019 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Rozšířený přístup k Entrectinibu (RXDX-101) pro léčbu rakoviny s fúzemi genů NTRK, ROS1 nebo ALK
Rozšířený přístup k entrektinibu bude poskytnut pacientům s rakovinou obsahujícími genové fúze NTRK1/2/3, ROS1 nebo ALK, kteří se nekvalifikují pro účast v probíhající klinické studii entrektinibu nebo k ní jinak nemají přístup.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- 1-844-Startrk (782-7875)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza pokročilé rakoviny s fúzí genů NTRK1, NTRK2, NTRK3, ROS1 nebo ALK
- Nelze se zúčastnit probíhající klinické studie entrektinibu (RXDX-101).
- Ochota a schopnost poskytnout písemný, podepsaný informovaný souhlas
- Lékařsky vhodné pro léčbu entrectinibem (RXDX-101)
Kritéria vyloučení:
- V současné době zařazen do probíhající klinické studie s jakýmkoli jiným hodnoceným prostředkem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Entrectinib (RXDX-101) - EAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .