Accesso esteso a Entrectinib per i tumori con fusioni geniche NTRK1/2/3, ROS1 o ALK
24 aprile 2019 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Accesso ampliato a Entrectinib (RXDX-101) per il trattamento dei tumori con fusioni geniche NTRK, ROS1 o ALK
L'accesso esteso a entrectinib sarà concesso ai pazienti con tumori che ospitano fusioni geniche NTRK1/2/3, ROS1 o ALK che non si qualificano per la partecipazione o che non sono altrimenti impossibilitati ad accedere a uno studio clinico in corso per entrectinib.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- 1-844-Startrk (782-7875)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro avanzato con fusione del gene NTRK1, NTRK2, NTRK3, ROS1 o ALK
- Impossibile partecipare a uno studio clinico in corso su entrectinib (RXDX-101).
- Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto e firmato
- Medicalmente idoneo per il trattamento con entrectinib (RXDX-101)
Criteri di esclusione:
- Attualmente arruolato in uno studio clinico in corso con qualsiasi altro agente sperimentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Entrectinib (RXDX-101) - EAP
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