Acesso expandido ao Entrectinib para cânceres com fusões de genes NTRK1/2/3, ROS1 ou ALK
24 de abril de 2019 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Acesso expandido ao Entrectinib (RXDX-101) para o tratamento de cânceres com fusões de genes NTRK, ROS1 ou ALK
O acesso expandido ao entrectinibe será concedido a pacientes com câncer que abrigam fusões de genes NTRK1/2/3, ROS1 ou ALK que não se qualificam para participar ou que, de outra forma, não podem acessar um ensaio clínico em andamento para o entrectinibe.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- 1-844-Startrk (782-7875)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer avançado com fusão de genes NTRK1, NTRK2, NTRK3, ROS1 ou ALK
- Incapaz de participar de um ensaio clínico em andamento entrectinibe (RXDX-101)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e assinado
- Medicamente adequado para tratamento com entrectinib (RXDX-101)
Critério de exclusão:
- Atualmente inscrito em um estudo clínico em andamento com qualquer outro agente experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Entrectinib (RXDX-101) - EAP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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